依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
ZT-705-231101-1-D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.65
333494
333005
332630
333127
333632
333178
0.12
2
9.60
334630
332897
333764
0.37
单位质量响应值
RSD%
判断
34526.22
34767.08
0.50
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH4.5(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
328151
341595
334873
96.65
96.84
1.02
95.81%～97.86%
2
342046
335925
338986
97.84
3
335979
341075
338527
97.71
4
341431
333667
337549
97.43
5
333007
329990
331498
95.68
6
331323
331782
331552
95.70
1批
1
332106
314669
323388
93.34
94.75
1.62
93.14%～96.35%
2
314575
330610
322592
93.11
3
330111
328858
329484
95.10
4
329077
341210
335144
96.73
5
340702
326374
333538
96.27
6
326031
324855
325443
93.93
1批
1
324931
343084
334008
96.41
94.84
2.46
92.40%～97.28%
2
342582
336370
339476
97.98
3
337211
323184
330198
95.31
4
322402
313144
317773
91.72
5
313182
328945
321064
92.67
6
328059
329854
328956
94.95
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图1 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>溶剂 图2 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品()-pH4.5(内含%SDS)介质<br>供试品溶液-1 图3 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图4 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图5 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图6 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图7 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图8 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图9 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图10 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图11 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图12 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图13 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图14 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图15 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图16 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图17 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图18 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图19 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图20 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图21 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图22 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图23 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图24 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图25 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图26 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图27 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图28 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图29 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图30 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图31 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图32 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图33 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图34 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图35 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图36 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图37 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图38 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图39 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图40 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图41 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图42 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图43 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图44 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图45 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-08-16 12:44:14 完成)
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