依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
ZT-705-231101-1-D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.65
333494
333005
332630
333127
333632
333178
0.12
2
9.60
334630
332897
333764
0.37
单位质量响应值
RSD%
判断
34526.22
34767.08
0.50
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH4.5(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
341595
342046
341820
98.66
96.93
1.42
95.49%～98.37%
2
335925
335979
335952
96.97
3
341075
341431
341253
98.50
4
333667
333007
333337
96.21
5
329990
331323
330656
95.44
6
331782
332106
331944
95.81
1批
1
314669
314575
314622
90.81
94.57
2.61
91.98%～97.16%
2
330610
330111
330360
95.35
3
328858
329077
328968
94.95
4
341210
340702
340956
98.41
5
326374
326031
326202
94.15
6
324855
324931
324893
93.77
1批
1
343084
342582
342833
98.95
94.96
3.17
91.80%～98.11%
2
336370
337211
336790
97.21
3
323184
322402
322793
93.17
4
313144
313182
313163
90.39
5
328945
328059
328502
94.82
6
329854
329808
329831
95.20
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图1 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>溶剂 图2 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图44 依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2
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