依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
ZT-705-231101-1-D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.00
332754
332370
332584
332371
332432
332502
0.05
2
10.17
332191
332275
332233
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
33250.20
32667.94
1.25
数据可信
长期6月-供试品溶液-pH4.5(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
321071
321506
321288
97.49
96.20
2.19
93.99%～98.40%
2
325305
324081
324693
98.52
3
311172
311402
311287
94.45
4
322237
319167
320702
97.31
5
317807
318066
317936
96.47
6
306151
306380
306266
92.93
1批
1
323993
323488
323740
98.23
97.49
1.66
95.80%～99.19%
2
320205
320220
320212
97.16
3
325468
325473
325470
98.76
4
320796
320410
320603
97.28
5
326660
325683
326172
98.97
6
311466
311810
311638
94.56
1批
1
322756
322497
322626
97.89
98.11
1.40
96.67%～99.54%
2
321169
321189
321179
97.46
3
333144
331340
332242
100.81
4
320620
320787
320704
97.31
5
323063
323210
323136
98.05
6
320251
319922
320086
97.12
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图1 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>溶剂 图2 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图44 依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-08-16 12:53:17 完成)
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