依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
ZT-705-231101-1-D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.00
332542
332764
333170
332874
333076
332885
0.08
2
10.17
331698
331913
331806
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
33288.50
32625.96
1.43
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-pH4.5(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
322062
322144
322103
97.74
98.97
2.04
96.85%~101.09%
2
327636
327171
327404
99.35
3
335577
335323
335450
101.79
4
316357
315685
316021
95.90
5
330062
329740
329901
100.11
6
326041
326027
326034
98.94
1批
1
314854
315433
315144
95.63
96.77
2.65
94.08%~99.45%
2
331615
331098
331356
100.55
3
312168
312612
312390
94.80
4
309899
309437
309668
93.97
5
326381
326721
326551
99.09
6
318326
318094
318210
96.56
1批
1
325380
324983
325182
98.68
98.94
1.19
97.71%~100.17%
2
323200
322958
323079
98.04
3
333720
333688
333704
101.26
4
324868
324597
324732
98.54
5
325919
325564
325742
98.85
6
323859
323872
323866
98.28
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图1 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质
溶剂 图2 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图3 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图4 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图5 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图6 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图7 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图8 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1
供试品溶液-2 图9 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图10 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2
供试品溶液-2 图11 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图12 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3
供试品溶液-2 图13 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图14 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4
供试品溶液-2 图15 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图16 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5
供试品溶液-2 图17 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图18 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012321批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6
供试品溶液-2 图19 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图20 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1
供试品溶液-2 图21 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图22 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2
供试品溶液-2 图23 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图24 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3
供试品溶液-2 图25 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图26 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4
供试品溶液-2 图27 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图28 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5
供试品溶液-2 图29 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图30 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012421批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6
供试品溶液-2 图31 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图32 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1
供试品溶液-2 图33 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图34 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2
供试品溶液-2 图35 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图36 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3
供试品溶液-2 图37 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图38 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4
供试品溶液-2 图39 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图40 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5
供试品溶液-2 图41 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图42 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024012521批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6
供试品溶液-2 图43 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图44 依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(王丹 于 2024-08-16 12:55:42 完成)
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