比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.60
86957
86546
86763
86976
87023
86853
0.23
2
10.52
86991
86951
86971
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
8193.68
8267.21
0.64
数据可信
供试品溶液-2024021621批-比索洛尔-0.005hcl
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
90185
-
90185
98.422
98.26
1.61
98.42
98.26
1.61
2
88212
-
88212
96.269
96.27
3
91472
-
91472
99.827
99.83
4
88331
-
88331
96.399
96.40
5
91359
-
91359
99.703
99.70
6
90656
-
90656
98.936
98.94
10min
1
90579
-
90579
98.852
98.99
1.99
99.02
99.16
1.99
2
88874
-
88874
96.991
97.15
3
91899
-
91899
100.293
100.46
4
88490
-
88490
96.572
96.73
5
93193
-
93193
101.705
101.87
6
91202
-
91202
99.532
99.70
15min
1
90278
-
90278
98.524
98.65
1.96
98.85
98.98
1.96
2
88718
-
88718
96.821
97.14
3
91680
-
91680
100.054
100.39
4
88251
-
88251
96.312
96.63
5
92952
-
92952
101.442
101.78
6
90480
-
90480
98.744
99.07
20min
1
89997
-
89997
98.217
98.60
2.01
98.71
99.09
2.01
2
88396
-
88396
96.470
96.95
3
91551
-
91551
99.913
100.41
4
88325
-
88325
96.392
96.87
5
92922
-
92922
101.409
101.91
6
90891
-
90891
99.193
99.69
30min
1
90086
-
90086
98.314
98.44
1.96
98.97
99.09
1.96
2
88348
-
88348
96.417
97.06
3
91434
-
91434
99.785
100.45
4
88041
-
88041
96.082
96.73
5
92579
-
92579
101.035
101.71
6
90699
-
90699
98.983
99.64
45min
1
89773
-
89773
97.973
98.28
2.06
98.79
99.10
2.06
2
88257
-
88257
96.318
97.12
3
91379
-
91379
99.725
100.56
4
87750
-
87750
95.765
96.57
5
92587
-
92587
101.044
101.89
6
90596
-
90596
98.871
99.70
极限
1
89711
-
89711
97.905
97.90
2.16
98.89
98.88
2.15
2
87631
-
87631
95.635
96.60
3
90851
-
90851
99.149
100.15
4
87323
-
87323
95.299
96.26
5
92324
-
92324
100.757
101.77
6
90382
-
90382
98.637
99.63
比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.20
107707
106859
106995
107277
107203
107208
0.31
2
14.19
107267
107169
107218
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
7549.86
7555.88
0.06
数据可信
供试品溶液-2024021621批-氨氯地平-0.005hcl
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
108151
-
108151
92.824
92.91
1.97
92.82
92.91
1.97
2
108120
-
108120
92.798
92.80
3
108010
-
108010
92.703
92.70
4
111857
-
111857
96.005
96.01
5
105179
-
105179
90.273
90.27
6
108166
-
108166
92.837
92.84
10min
1
115054
-
115054
98.749
98.91
0.88
98.90
99.06
0.89
2
114497
-
114497
98.271
98.43
3
114974
-
114974
98.680
98.83
4
117102
-
117102
100.507
100.67
5
114273
-
114273
98.079
98.23
6
115520
-
115520
99.149
99.30
15min
1
114237
-
114237
98.048
98.60
0.87
98.37
98.92
0.87
2
114467
-
114467
98.245
98.56
3
114421
-
114421
98.206
98.52
4
116860
-
116860
100.299
100.63
5
114473
-
114473
98.250
98.56
6
114834
-
114834
98.560
98.88
20min
1
113890
-
113890
97.750
98.19
0.92
98.23
98.67
0.93
2
114122
-
114122
97.949
98.43
3
113533
-
113533
97.444
97.93
4
116412
-
116412
99.915
100.41
5
113809
-
113809
97.680
98.16
6
114616
-
114616
98.373
98.86
30min
1
113465
-
113465
97.385
98.10
1.04
98.03
98.74
1.04
2
113271
-
113271
97.219
97.86
3
114155
-
114155
97.977
98.62
4
116519
-
116519
100.006
100.67
5
113822
-
113822
97.692
98.33
6
114546
-
114546
98.313
98.96
45min
1
113259
-
113259
97.208
98.15
0.90
98.02
98.96
0.90
2
113662
-
113662
97.554
98.36
3
113825
-
113825
97.694
98.50
4
115993
-
115993
99.555
100.38
5
114260
-
114260
98.068
98.87
6
115124
-
115124
98.809
99.62
极限
1
113263
-
113263
97.212
97.44
1.01
98.18
98.41
1.01
2
111871
-
111871
96.017
96.99
3
112636
-
112636
96.674
97.64
4
114881
-
114881
98.601
99.59
5
114094
-
114094
97.925
98.89
6
114399
-
114399
98.187
99.16
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图1 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图50 比索洛尔氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024021621批(5mg/5mg规格)-0.005hcl介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-08-17 13:23:01 完成)
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