阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
68522100802
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.92
297639
296972
297416
297483
296729
297248
0.13
2
10.95
297939
297857
297898
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
27220.51
27205.30
0.04
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
230728JA批
1
265884
265764
265824
87.69
87.51
1.97
85.71%～89.31%
2
271342
271225
271284
89.50
3
259979
259631
259805
85.71
4
269209
269923
269566
88.93
5
265669
267843
266756
88.00
6
257845
258814
258330
85.22
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图1 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>溶剂 图2 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(230728JA批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(230728JA批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(230728JA批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(230728JA批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(230728JA批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(230728JA批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(230728JA批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(230728JA批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(230728JA批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(230728JA批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(230728JA批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(230728JA批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图20 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(王丹 于 2024-08-17 16:45:50 完成)
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