阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.90
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.21
138135
137734
138133
138381
138594
138195
0.24
2
15.25
137957
138391
138174
0.23
单位质量响应值
RSD%
判断
9085.80
9060.59
0.20
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
8161648批
1
121826
122152
121989
96.86
99.18
1.55
97.57%～100.78%
2
126128
125651
125890
99.95
3
124315
124634
124474
98.83
4
124329
123681
124005
98.46
5
125130
125650
125390
99.56
6
127925
127500
127712
101.40
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图1 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质<br>溶剂 图2 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8161648批)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8161648批)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8161648批)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8161648批)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8161648批)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8161648批)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8161648批)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8161648批)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8161648批)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8161648批)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8161648批)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8161648批)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-1 图20 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-08-17 16:48:59 完成)
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