溶出数据处理

洛索洛芬钠细粒剂项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	T202103YY01	对照品来源	原料药	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	88.1	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	60	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.11	1724942	1725449	1721943	1720209	1718850	1722279	0.17
2	15.11	1698218	1700191				1699204	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
113982.73	112455.59	0.96	数据可信

供试品溶液-24081201批-水

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	1690753	-	1690753	98.677	99.01	1.02	98.68	99.01	1.02
	2	1702570	-	1702570	99.367			99.37
	3	1704235	-	1704235	99.464			99.46
	4	1711313	-	1711313	99.877			99.88
	5	1664148	-	1664148	97.125			97.12
	6	1705398	-	1705398	99.532			99.53
15min	1	1704062	-	1704062	99.454	99.64	1.24	99.62	99.80	1.24
	2	1730718	-	1730718	101.010			101.18
	3	1699433	-	1699433	99.184			99.35
	4	1731630	-	1731630	101.063			101.23
	5	1676350	-	1676350	97.837			98.00
	6	1701216	-	1701216	99.288			99.45
30min	1	1722659	-	1722659	100.539	99.96	1.46	100.87	100.29	1.45
	2	1714166	-	1714166	100.044			100.38
	3	1721981	-	1721981	100.500			100.83
	4	1745794	-	1745794	101.890			102.22
	5	1672350	-	1672350	97.603			97.93
	6	1699081	-	1699081	99.163			99.49

洛索洛芬钠细粒剂项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	T202103YY01	对照品来源	原料药	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	88.1	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	60	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.11	1699959	1700617	1699419	1699729	1698757	1699696	0.05
2	15.11	1692700	1692578				1692639	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
112488.15	112021.11	0.30	数据可信

供试品溶液-24081202批-水

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	1654931	-	1654931	97.412	99.59	1.27	97.41	99.59	1.28
	2	1682847	-	1682847	99.056			99.06
	3	1710364	-	1710364	100.675			100.68
	4	1696121	-	1696121	99.837			99.84
	5	1693059	-	1693059	99.657			99.66
	6	1714117	-	1714117	100.896			100.90
15min	1	1723662	-	1723662	101.458	100.97	0.85	101.62	101.14	0.84
	2	1730750	-	1730750	101.875			102.04
	3	1728875	-	1728875	101.765			101.93
	4	1695498	-	1695498	99.800			99.97
	5	1709665	-	1709665	100.634			100.80
	6	1703955	-	1703955	100.298			100.47
30min	1	1756191	-	1756191	103.373	101.69	1.02	103.70	102.02	1.01
	2	1731016	-	1731016	101.891			102.23
	3	1726360	-	1726360	101.617			101.95
	4	1732679	-	1732679	101.989			102.32
	5	1712866	-	1712866	100.823			101.16
	6	1706277	-	1706277	100.435			100.77

洛索洛芬钠细粒剂项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	T202103YY01	对照品来源	原料药	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	88.1	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	60	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.11	1701550	1700295	1700768	1700817	1699918	1700670	0.04
2	15.11	1698098	1698879				1698488	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
112552.61	112408.21	0.10	数据可信

供试品溶液-4批-水

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	1696594	-	1696594	99.664	99.04	0.46	99.66	99.04	0.47
	2	1685883	-	1685883	99.035			99.03
	3	1677509	-	1677509	98.543			98.54
	4	1679876	-	1679876	98.682			98.68
	5	1693910	-	1693910	99.506			99.51
	6	1681947	-	1681947	98.804			98.80
15min	1	1706754	-	1706754	100.261	99.95	0.46	100.43	100.11	0.46
	2	1709892	-	1709892	100.445			100.61
	3	1696855	-	1696855	99.679			99.84
	4	1702288	-	1702288	99.999			100.16
	5	1704675	-	1704675	100.139			100.30
	6	1688353	-	1688353	99.180			99.34
30min	1	1705987	-	1705987	100.216	99.97	0.50	100.55	100.30	0.50
	2	1704711	-	1704711	100.141			100.47
	3	1694762	-	1694762	99.556			99.89
	4	1714948	-	1714948	100.742			101.07
	5	1697900	-	1697900	99.741			100.07
	6	1692430	-	1692430	99.419			99.75

洛索洛芬钠细粒剂项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	T202103YY01	对照品来源	原料药	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	88.1	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	60	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.11	1698258	1698302	1698392	1698801	1698230	1698397	0.02
2	15.11	1695394	1694837				1695116	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
112402.18	112185.04	0.14	数据可信

供试品溶液-5批-水

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	1682123	-	1682123	98.978	99.02	0.60	98.98	99.02	0.60
	2	1694307	-	1694307	99.695			99.70
	3	1685556	-	1685556	99.180			99.18
	4	1668954	-	1668954	98.203			98.20
	5	1674037	-	1674037	98.503			98.50
	6	1692232	-	1692232	99.573			99.57
15min	1	1693809	-	1693809	99.666	99.97	0.79	99.83	100.14	0.79
	2	1716148	-	1716148	100.980			101.15
	3	1688852	-	1688852	99.374			99.54
	4	1682623	-	1682623	99.008			99.17
	5	1699419	-	1699419	99.996			100.16
	6	1713087	-	1713087	100.800			100.97
30min	1	1693002	-	1693002	99.618	99.90	1.12	99.95	100.24	1.12
	2	1727909	-	1727909	101.672			102.01
	3	1685229	-	1685229	99.161			99.49
	4	1679252	-	1679252	98.809			99.14
	5	1687830	-	1687830	99.314			99.65
	6	1713800	-	1713800	100.842			101.18

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图1　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转 溶剂
图2　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图14　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图15　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图16　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图17　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图18　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图19　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图20　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图21　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图22　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图23　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图24　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图25　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图26　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081201批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图27　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转 溶剂
图28　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图29　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图30　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图31　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图32　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图33　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图34　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图35　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图36　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图37　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图38　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图39　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图40　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图41　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图42　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图43　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图44　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图45　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图46　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图47　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图48　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图49　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图50　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图51　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图52　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24081202批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图53　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转 溶剂
图54　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图55　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图56　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图57　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图58　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图59　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图60　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图61　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图62　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图63　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图64　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图65　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图66　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图67　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图68　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图69　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图70　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图71　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图72　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图73　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图74　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图75　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图76　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图77　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图78　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-4批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图79　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转 溶剂
图80　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图81　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图82　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图83　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图84　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图85　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图86　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图87　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图88　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图89　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图90　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图91　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图92　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图93　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图94　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图95　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图96　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图97　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图98　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图99　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图100　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图101　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图102　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图103　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图104　洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24081203-5批-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-08-18 10:37:02 完成)

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