洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
T202103YY01
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
88.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.11
1708352
1708217
1706343
1703623
1707047
1706716
0.12
2
15.11
1693340
1691962
1692651
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
112952.75
112021.91
0.59
数据可信
供试品溶液-6批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1649105
-
1649105
96.870
97.00
0.60
96.87
97.00
0.60
2
1658289
-
1658289
97.409
97.41
3
1645662
-
1645662
96.668
96.67
4
1639924
-
1639924
96.331
96.33
5
1647784
-
1647784
96.792
96.79
6
1667324
-
1667324
97.940
97.94
15min
1
1673337
-
1673337
98.293
98.34
0.32
98.45
98.51
0.32
2
1673880
-
1673880
98.325
98.49
3
1667230
-
1667230
97.935
98.10
4
1678057
-
1678057
98.571
98.73
5
1670731
-
1670731
98.140
98.30
6
1682066
-
1682066
98.806
98.97
30min
1
1662816
-
1662816
97.675
98.45
0.64
98.00
98.78
0.64
2
1678266
-
1678266
98.583
98.91
3
1665983
-
1665983
97.861
98.19
4
1688284
-
1688284
99.171
99.50
5
1673189
-
1673189
98.285
98.61
6
1687277
-
1687277
99.112
99.44
洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
T202103YY01
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
88.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.11
1685729
1687426
1687588
1687258
1686377
1686876
0.05
2
15.11
1712984
1707578
1710281
0.23
单位质量响应值
RSD%
判断
111639.71
113188.68
0.98
数据可信
供试品溶液-1批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1594275
-
1594275
93.713
98.39
2.45
93.71
98.39
2.45
2
1685600
-
1685600
99.081
99.08
3
1685764
-
1685764
99.091
99.09
4
1692839
-
1692839
99.507
99.51
5
1673178
-
1673178
98.351
98.35
6
1711414
-
1711414
100.599
100.60
15min
1
1692990
-
1692990
99.516
100.59
0.76
99.67
100.75
0.77
2
1710891
-
1710891
100.568
100.73
3
1719439
-
1719439
101.070
101.24
4
1716161
-
1716161
100.878
101.04
5
1699605
-
1699605
99.904
100.07
6
1728026
-
1728026
101.575
101.74
30min
1
1682527
-
1682527
98.901
100.59
1.26
99.22
100.92
1.26
2
1708754
-
1708754
100.442
100.77
3
1706426
-
1706426
100.305
100.64
4
1726624
-
1726624
101.493
101.83
5
1699026
-
1699026
99.870
100.20
6
1743794
-
1743794
102.502
102.84
洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
T202103YY01
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
88.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.11
1693067
1691589
1691678
1692562
1690690
1691917
0.06
2
15.11
1692051
1691646
1691848
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
111973.33
111968.76
0.01
数据可信
供试品溶液-2批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1567842
-
1567842
92.520
95.63
6.99
92.52
95.63
6.99
2
1703382
-
1703382
100.518
100.52
3
1682062
-
1682062
99.260
99.26
4
1411429
-
1411429
83.290
83.29
5
1685461
-
1685461
99.460
99.46
6
1672959
-
1672959
98.723
98.72
15min
1
1705168
-
1705168
100.623
100.24
1.44
100.78
100.40
1.45
2
1725189
-
1725189
101.805
101.97
3
1710572
-
1710572
100.942
101.11
4
1653653
-
1653653
97.583
97.72
5
1704232
-
1704232
100.568
100.73
6
1692816
-
1692816
99.894
100.06
30min
1
1704280
-
1704280
100.571
100.81
0.59
100.89
101.14
0.59
2
1722601
-
1722601
101.652
101.99
3
1716046
-
1716046
101.265
101.60
4
1710423
-
1710423
100.933
101.23
5
1701160
-
1701160
100.387
100.72
6
1695576
-
1695576
100.057
100.39
洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
T202103YY01
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
88.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.11
1693077
1693353
1693162
1693929
1693795
1693463
0.03
2
15.11
1689184
1691574
1690379
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
112075.65
111871.54
0.13
数据可信
供试品溶液-3批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1717817
-
1717817
101.368
99.42
1.38
101.37
99.42
1.38
2
1655937
-
1655937
97.716
97.72
3
1664823
-
1664823
98.240
98.24
4
1694386
-
1694386
99.985
99.98
5
1676663
-
1676663
98.939
98.94
6
1699353
-
1699353
100.278
100.28
15min
1
1722442
-
1722442
101.640
100.31
1.06
101.81
100.48
1.06
2
1676190
-
1676190
98.911
99.07
3
1706823
-
1706823
100.719
100.88
4
1716106
-
1716106
101.267
101.43
5
1687280
-
1687280
99.566
99.73
6
1690879
-
1690879
99.778
99.95
30min
1
1718704
-
1718704
101.420
100.16
0.94
101.76
100.50
0.94
2
1679751
-
1679751
99.121
99.45
3
1684549
-
1684549
99.404
99.74
4
1714660
-
1714660
101.181
101.52
5
1695547
-
1695547
100.053
100.38
6
1691132
-
1691132
99.793
100.13
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图1 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转
溶剂 图2 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图14 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图15 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图16 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图17 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图18 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图19 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图20 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图21 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图22 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图23 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图24 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图25 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图26 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081203-6批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图27 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转
溶剂 图28 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图29 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图30 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图31 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图32 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图33 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图34 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图35 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图36 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图37 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图38 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图39 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图40 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图41 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图42 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图43 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图44 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图45 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图46 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图47 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图48 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图49 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图50 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图51 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图52 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-1批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图53 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转
溶剂 图54 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图55 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图56 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图57 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图58 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图59 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图60 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图61 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图62 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图63 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图64 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图65 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图66 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图67 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图68 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图69 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图70 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图71 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图72 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图73 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图74 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图75 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图76 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图77 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图78 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-2批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图79 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转
溶剂 图80 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图81 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图82 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图83 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图84 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图85 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图86 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图87 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图88 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图89 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图90 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图91 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图92 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图93 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图94 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图95 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图96 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图97 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图98 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图99 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图100 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图101 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图102 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图103 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图104 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24081501-3批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-08-18 10:36:59 完成)
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