洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
T202103YY01
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
88.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.11
1702214
1702225
1700776
1700631
1699310
1701031
0.08
2
15.11
1704018
1698412
1701215
0.24
单位质量响应值
RSD%
判断
112576.51
112588.68
0.01
数据可信
供试品溶液-1批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1687989
-
1687989
99.068
98.36
1.24
99.07
98.36
1.24
2
1638244
-
1638244
96.149
96.15
3
1694837
-
1694837
99.470
99.47
4
1674334
-
1674334
98.267
98.27
5
1670800
-
1670800
98.060
98.06
6
1689543
-
1689543
99.160
99.16
15min
1
1709525
-
1709525
100.332
99.74
0.93
100.50
99.91
0.93
2
1670580
-
1670580
98.047
98.21
3
1709368
-
1709368
100.323
100.49
4
1699968
-
1699968
99.772
99.94
5
1712657
-
1712657
100.516
100.68
6
1694565
-
1694565
99.454
99.62
30min
1
1702680
-
1702680
99.931
99.76
0.82
100.26
100.09
0.81
2
1675663
-
1675663
98.345
98.67
3
1714681
-
1714681
100.635
100.97
4
1710734
-
1710734
100.403
100.73
5
1695793
-
1695793
99.527
99.86
6
1698901
-
1698901
99.709
100.04
洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
T202103YY01
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
88.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.11
1692429
1691292
1694475
1696322
1696407
1694185
0.14
2
15.11
1689129
1689813
1689471
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
112123.43
111811.45
0.20
数据可信
供试品溶液-2批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1680611
-
1680611
99.178
99.98
1.34
99.18
99.98
1.34
2
1732445
-
1732445
102.236
102.24
3
1704229
-
1704229
100.571
100.57
4
1666814
-
1666814
98.363
98.36
5
1686142
-
1686142
99.504
99.50
6
1695358
-
1695358
100.048
100.05
15min
1
1715964
-
1715964
101.264
101.33
0.68
101.43
101.50
0.68
2
1735901
-
1735901
102.440
102.61
3
1720866
-
1720866
101.553
101.72
4
1700529
-
1700529
100.353
100.52
5
1717319
-
1717319
101.344
101.51
6
1712071
-
1712071
101.034
101.20
30min
1
1700348
-
1700348
100.342
100.84
0.67
100.68
101.18
0.68
2
1729865
-
1729865
102.084
102.43
3
1713168
-
1713168
101.099
101.44
4
1700080
-
1700080
100.326
100.66
5
1707235
-
1707235
100.749
101.08
6
1702289
-
1702289
100.457
100.79
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图1 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图14 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图15 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图16 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图17 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图18 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图19 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图20 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图21 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图22 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图23 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图24 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图25 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图26 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-1批-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图27 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图28 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图29 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图30 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图31 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图32 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图33 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图34 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图35 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图36 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图37 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图38 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图39 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图40 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图41 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图42 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图43 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图44 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图45 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图46 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图47 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图48 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图49 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图50 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图51 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图52 洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24081502-2批-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-08-21 10:48:50 完成)
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