溶出数据处理

缬沙坦左氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100651-202307	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.1	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	80	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.98	4722305	4721693	4720314	4721023	4720555	4721178	0.02
2	15.95	4713989	4712004				4712996	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
295442.93	295485.64	0.02	数据可信

供试品溶液-24080401批-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	1974895	-	1974895	37.259	37.17	1.82	37.26	37.17	1.83
	2	1931070	-	1931070	36.433			36.43
	3	2032010	-	2032010	38.337			38.34
	4	1982658	-	1982658	37.406			37.41
	5	1943092	-	1943092	36.659			36.66
	6	1957592	-	1957592	36.933			36.93
10min	1	2985659	-	2985659	56.329	56.05	1.51	56.39	56.11	1.51
	2	2933840	-	2933840	55.351			55.41
	3	3039409	-	3039409	57.343			57.41
	4	2996462	-	2996462	56.533			56.60
	5	2920388	-	2920388	55.097			55.16
	6	2949659	-	2949659	55.650			55.71
15min	1	3606859	-	3606859	68.049	67.63	1.49	68.20	67.79	1.49
	2	3555133	-	3555133	67.073			67.23
	3	3669093	-	3669093	69.223			69.38
	4	3607245	-	3607245	68.056			68.21
	5	3522659	-	3522659	66.460			66.61
	6	3547675	-	3547675	66.932			67.09
20min	1	4013426	-	4013426	75.719	75.30	1.44	75.99	75.57	1.44
	2	3958643	-	3958643	74.686			74.95
	3	4082694	-	4082694	77.026			77.30
	4	4013875	-	4013875	75.728			76.00
	5	3922135	-	3922135	73.997			74.26
	6	3955806	-	3955806	74.632			74.90
30min	1	4495334	-	4495334	84.811	84.44	1.42	85.21	84.83	1.42
	2	4452784	-	4452784	84.008			84.40
	3	4578274	-	4578274	86.376			86.78
	4	4500569	-	4500569	84.910			85.31
	5	4404473	-	4404473	83.097			83.48
	6	4421171	-	4421171	83.412			83.80
45min	1	4830597	-	4830597	91.136	90.92	1.27	91.67	91.45	1.27
	2	4815172	-	4815172	90.845			91.37
	3	4921961	-	4921961	92.860			93.41
	4	4831659	-	4831659	91.156			91.69
	5	4753772	-	4753772	89.687			90.21
	6	4760780	-	4760780	89.819			90.35
60min	1	4961806	-	4961806	93.612	93.46	1.25	94.30	94.15	1.25
	2	4955360	-	4955360	93.490			94.17
	3	5052887	-	5052887	95.330			96.03
	4	4978149	-	4978149	93.920			94.61
	5	4890283	-	4890283	92.262			92.94
	6	4885556	-	4885556	92.173			92.85
90min	1	5043704	-	5043704	95.157	94.92	1.21	96.00	95.76	1.21
	2	5038840	-	5038840	95.065			95.90
	3	5127091	-	5127091	96.730			97.59
	4	5046210	-	5046210	95.204			96.05
	5	4971597	-	4971597	93.797			94.63
	6	4959307	-	4959307	93.565			94.40
120min	1	5062867	-	5062867	95.519	95.23	1.19	96.52	96.23	1.19
	2	5054537	-	5054537	95.361			96.36
	3	5140044	-	5140044	96.975			98.00
	4	5065026	-	5065026	95.559			96.56
	5	4986084	-	4986084	94.070			95.06
	6	4977400	-	4977400	93.906			94.89

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
极限	1	5148287	-	5148287	97.130	96.91	1.10	98.29	98.06	1.11
	2	5138318	-	5138318	96.942			98.10
	3	5228011	-	5228011	98.634			99.82
	4	5147468	-	5147468	97.115			98.28
	5	5062324	-	5062324	95.508			96.65
	6	5093872	-	5093872	96.104			97.25

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图1　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转 溶剂
图2　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片1 供试品溶液-1
图50　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片2 供试品溶液-1
图51　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片3 供试品溶液-1
图52　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片4 供试品溶液-1
图53　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片5 供试品溶液-1
图54　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片6 供试品溶液-1
图55　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片1 供试品溶液-1
图56　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片2 供试品溶液-1
图57　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片3 供试品溶液-1
图58　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片4 供试品溶液-1
图59　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片5 供试品溶液-1
图60　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片6 供试品溶液-1
图61　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图62　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图63　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图64　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图65　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图66　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图67　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图68　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24080401批-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

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