辅酶Q10片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
2306201
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.00
110180
110065
110022
109732
109673
109934
0.21
2
11.02
109364
109638
109501
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
9994.00
9936.57
0.41
数据可信
供试品溶液-236B11S批-ybc-5qlt(内含1%TW80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
18052
-
18052
16.222
19.26
16.13
16.22
19.26
16.14
2
21290
-
21290
19.132
19.13
3
24958
-
24958
22.428
22.43
10min
1
25448
-
25448
22.868
23.46
2.46
22.96
23.57
2.48
2
26727
-
26727
24.018
24.12
3
26156
-
26156
23.504
23.63
15min
1
48189
-
48189
43.304
46.76
6.56
43.52
47.00
6.57
2
53227
-
53227
47.831
48.07
3
54693
-
54693
49.149
49.40
30min
1
48203
-
48203
43.317
42.79
1.37
43.77
43.28
1.27
2
47717
-
47717
42.880
43.39
3
46915
-
46915
42.159
42.69
45min
1
65992
-
65992
59.302
61.32
2.95
60.00
62.06
2.97
2
68879
-
68879
61.897
62.64
3
69858
-
69858
62.776
63.54
60min
1
60357
-
60357
54.238
53.64
0.99
55.27
54.71
0.90
2
59460
-
59460
53.432
54.52
3
59247
-
59247
53.241
54.35
90min
1
86865
-
86865
78.059
79.90
2.01
79.39
81.27
2.02
2
90148
-
90148
81.009
82.39
3
89715
-
89715
80.620
82.03
120min
1
78020
-
78020
70.111
70.26
1.19
71.87
72.08
1.18
2
77352
-
77352
69.511
71.35
3
79183
-
79183
71.156
73.01
240min
1
95144
-
95144
85.499
87.94
2.45
87.65
90.15
2.45
2
98809
-
98809
88.792
91.01
3
99644
-
99644
89.543
91.79
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
360min
1
88965
-
88965
79.946
79.17
1.10
82.57
81.87
1.02
2
87066
-
87066
78.240
80.95
3
88288
-
88288
79.338
82.09
极限
1
100064
-
100064
89.920
90.92
2.27
92.99
94.06
2.20
2
103815
-
103815
93.291
96.44
3
99661
-
99661
89.558
92.75
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图1 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>制剂(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转<br>溶剂 图2 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>制剂(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转<br>对照品溶液-1-1 图3 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>制剂(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转<br>对照品溶液-1-2 图4 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>制剂(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转<br>对照品溶液-1-3 图5 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>制剂(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转<br>对照品溶液-1-4 图6 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>制剂(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转<br>对照品溶液-1-5 图7 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图11 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图12 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图13 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图17 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图18 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图19 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图23 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图24 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图25 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图26 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图27 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图28 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图29 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图30 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图31 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图32 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图33 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图34 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图35 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图36 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图37 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图38 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图39 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图40 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图41 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图42 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图43 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图44 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图45 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图46 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图47 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图48 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图49 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图50 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图51 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图52 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图53 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图54 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图55 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图56 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图57 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图58 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图59 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图60 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图61 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-360min-片1<br>供试品溶液-1 图62 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-360min-片2<br>供试品溶液-1 图63 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-360min-片3<br>供试品溶液-1 图64 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-360min-片1<br>供试品溶液-1 图65 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-360min-片2<br>供试品溶液-1 图66 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-360min-片3<br>供试品溶液-1 图67 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图68 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图69 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-236B11S批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图70 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图71 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图72 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071901批(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图73 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>制剂(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转<br>对照品溶液-2-1 图74 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>制剂(10mg规格)-异丙醇-5曲拉通-1吐温80介质-桨法-150转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(赵洁1 于 2024-08-19 17:11:41 完成)
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