溶出数据处理

苯磺酸氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	100546-202105	对照品来源	中检院	对照品使用方法	左氨氯地平需分装，厄贝沙坦105℃烘干2小时
对照品含量(%)	97.3	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	8000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	2	系数	0.7210

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.52	32730	32656	32673	32728	32717	32701	0.11
2	14.57	32809	32689				32749	0.26

单位质量响应值		RSD%	判断
2252.13	2247.70	0.14	数据可信

加速3月-供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
8145761批	1	49296	49444	49370	69.27	75.15	5.00	71.21%～79.09%
	2	51961	52022	51992	72.95
	3	53455	53426	53440	74.98
	4	54562	54769	54666	76.70
	5	54436	54976	54706	76.76
	6	57137	57248	57192	80.25

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图1　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(8145761批)(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图20　苯磺酸氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2024-08-20 14:23:59 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2024-08-20 14:24:19 完成)

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