厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法左氨氯地平需分装，厄贝沙坦105℃烘干2小时
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数8000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.023291432926329273278432879328860.19
214.073308333224331540.31
单位质量响应值RSD%判断
2345.652356.360.33数据可信
长期3月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24032001批134966345733477093.3892.042.9789.17%～94.90%
235780358813583096.22
332944329503294788.48
434081337613392191.10
533658334583355890.12
634715344793459792.91
24032501批136347362963632297.5590.345.6984.95%～95.73%
232931329413293688.45
335101351083510494.27
432730326333268287.77
530975308283090282.99
633979338003389091.01
24032502批132562328173269087.7991.163.5287.80%～94.52%
233495332813338889.67
332728328383278388.04
434560340953432892.19
534898347363481793.50
635693356463567095.79
2024042411批133899337503382490.8495.002.4492.57%～97.42%
234944349053492493.79
335706359083580796.16
436213360473613097.03
535907358423587496.34
635666357023568495.83
厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100607-202305对照品来源中检院对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)150供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.372090611208974220900362090746208754920897370.07
215.322090283209453020924060.15
单位质量响应值RSD%判断
135962.07136580.030.33数据可信
长期3月-供试品溶液-厄贝沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24032001批119248051914635191972084.5386.301.1285.28%～87.31%
219824001990100198625087.45
319634811958262196087286.34
419647171973236196897686.69
519662861964840196556386.54
619586471958815195873186.24
24032501批119104361908273190935484.0782.123.0279.52%～84.72%
218088471812283181056579.72
319490741950388194973185.85
418535951854462185402881.63
518615981861056186132781.95
618039361806338180513779.48
24032502批119666621966384196652386.5987.450.9286.61%～88.29%
219617921981023197140886.80
319826651991904198728487.50
419951482001942199854588.00
519783611977665197801387.09
620132332016821201502788.72
2024042411批119193381930111192472484.7585.710.9484.86%～86.55%
219620221960713196136886.36
319244181924776192459784.74
419467101943473194509285.64
519557211961078195840086.23
619641641965714196493986.52
厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法左氨氯地平需分装，厄贝沙坦105℃烘干2小时
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数8000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.023328233361334463321433154332910.35
214.073279332726327600.15
单位质量响应值RSD%判断
2374.542328.361.39数据可信
加速3月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24032001批133080330633307288.8191.672.2789.49%～93.85%
233767338293379890.76
333801338263381490.80
434429345463448892.61
534138344323428592.07
635432352913536294.96
24032501批134678346953468693.1490.443.9586.70%～94.19%
233667335773362290.29
331102311163110983.54
434820343313457692.85
533746338463379690.75
634166344253429692.10
24032502批131944315253173485.2287.943.9684.29%～91.58%
233475339113369390.48
332520324643249287.25
432273321563221486.51
531492314573147484.52
635152345803486693.63
2024042411批132048319733201085.9689.733.6086.35%～93.12%
232068319643201685.97
333249332433324689.28
434117341863415291.71
534837348713485493.59
634251341853421891.89
厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100607-202305对照品来源中检院对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)150供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.372098407210559121068192105172210370321039380.16
215.322084727208461520846710.01
单位质量响应值RSD%判断
136886.01136075.130.43数据可信
加速3月-供试品溶液-厄贝沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24032001批117696211772416177101877.8680.412.4378.36%～82.46%
218022831799998180114079.18
318728801870660187177082.29
418002921797992179914279.10
518520091852110185206081.42
618748171883103187896082.60
24032501批119328751932971193292384.9883.252.4881.09%～85.41%
218282181828488182835380.38
318622621863389186282681.89
419507941950691195074285.76
518674211876372187189682.29
619154971914022191476084.18
24032502批117846261786379178550278.5081.514.8077.41%～85.61%
219723891983087197773886.95
317823891781261178182578.33
418169471818185181756679.91
518017921808252180502279.35
619564181956994195670686.02
2024042411批118420411843588184281481.0282.041.5080.75%～83.32%
218233251822687182300680.14
318991571899197189917783.49
418768031878574187768882.55
518791261883385188125682.71
618716881872299187199482.30
厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法左氨氯地平需分装，厄贝沙坦105℃烘干2小时
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数8000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.023268732664325663205032034324001.02
214.073286432834328490.07
单位质量响应值RSD%判断
2310.982334.680.73数据可信
中间条件3月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24032001批133496336003354891.1993.794.0689.80%～97.78%
233523336203357291.26
333864337133378891.84
433786338263380691.89
5370433703637040100.68
635244353013527295.88
24032501批134671347223469694.3192.032.7989.34%～94.72%
235191350303511095.44
334150340203408592.65
433234331693320290.25
533376334353340690.80
632594326943264488.73
24032502批134105339263401692.4692.590.9491.69%～93.50%
234194341173415692.84
334460344813447093.70
433531334743350291.07
534053340513405292.56
634158342173418892.93
2024042411批133242333133327890.4691.842.2689.66%～94.02%
232721326563268888.85
334549346813461594.09
433384334983344190.90
534387344133440093.51
634268343383430393.24
厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100607-202305对照品来源中检院对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)150供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.372093803209377820941682096132209364920943060.05
215.322094334209047220924030.14
单位质量响应值RSD%判断
136259.34136579.830.17数据可信
中间条件3月-供试品溶液-厄贝沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24032001批119779011976547197722486.9684.822.1182.94%～86.70%
219423491944444194339685.47
319018491904618190323483.71
418620051859315186066081.84
519460351946634194633485.60
619405281941204194086685.36
24032501批118913771887677188952783.1184.382.3282.33%～86.43%
219993091996838199807487.88
318761281874835187548282.49
419362761934309193529285.12
519162321919583191790884.35
618947401895490189511583.35
24032502批118876831903194189543883.3784.030.9783.18%～84.87%
219079521909341190864683.95
319343801933675193402885.06
419346431930433193253885.00
518946241896031189532883.36
618973281896071189670083.42
2024042411批118388671840312183959080.9182.952.0181.20%～84.69%
218490041849221184911281.33
319322891931401193184584.97
419102861908585190943683.98
518716571872254187195682.33
619157101911093191340284.16
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢超君 于 2024-08-20 14:26:50 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2024-08-20 14:27:11 完成)
Current page cost:57 ms