氢溴酸伏硫西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D382/2305001
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.83
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7867
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.32
173713
172927
173408
173265
173757
173414
0.20
2
14.40
171877
172231
172054
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
12109.92
11948.19
0.96
数据可信
供试品溶液-2024051221批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
103769
-
103769
60.977
62.37
10.37
60.98
62.37
10.37
2
116817
-
116817
68.645
68.64
3
110268
-
110268
64.796
64.80
4
90634
-
90634
53.259
53.26
5
97104
-
97104
57.061
57.06
6
118229
-
118229
69.474
69.47
5min
1
163136
-
163136
95.863
95.55
0.95
95.86
95.56
0.95
2
165149
-
165149
97.046
97.05
3
161987
-
161987
95.188
95.19
4
160453
-
160453
94.286
94.29
5
162235
-
162235
95.333
95.33
6
162711
-
162711
95.613
95.61
10min
1
171755
-
171755
100.928
100.14
0.97
100.93
100.14
0.97
2
171880
-
171880
101.001
101.00
3
169661
-
169661
99.697
99.70
4
171124
-
171124
100.557
100.56
5
170608
-
170608
100.254
100.25
6
167507
-
167507
98.431
98.43
15min
1
171062
-
171062
100.520
100.67
0.72
100.52
100.68
0.72
2
172747
-
172747
101.511
101.51
3
170495
-
170495
100.187
100.19
4
172100
-
172100
101.130
101.13
5
172109
-
172109
101.136
101.14
6
169433
-
169433
99.563
99.56
20min
1
171941
-
171941
101.037
100.64
1.00
101.04
100.64
1.00
2
173958
-
173958
102.222
102.22
3
169566
-
169566
99.641
99.64
4
171694
-
171694
100.892
100.89
5
171089
-
171089
100.536
100.54
6
169346
-
169346
99.512
99.51
30min
1
166266
-
166266
97.702
99.42
2.07
97.70
99.41
2.07
2
172322
-
172322
101.261
101.26
3
169538
-
169538
99.625
99.62
4
173176
-
173176
101.763
101.76
5
164052
-
164052
96.401
96.40
6
169734
-
169734
99.740
99.74
45min
1
171615
-
171615
100.845
100.52
1.24
100.85
100.52
1.24
2
173461
-
173461
101.930
101.93
3
169594
-
169594
99.658
99.66
4
171837
-
171837
100.976
100.98
5
172245
-
172245
101.216
101.22
6
167579
-
167579
98.474
98.47
60min
1
171497
-
171497
100.776
100.45
1.14
100.78
100.45
1.14
2
172331
-
172331
101.266
101.27
3
170683
-
170683
100.298
100.30
4
172245
-
172245
101.216
101.22
5
171686
-
171686
100.887
100.89
6
167161
-
167161
98.228
98.23
极限
1
172427
-
172427
101.323
101.01
1.05
101.32
101.01
1.05
2
174338
-
174338
102.446
102.45
3
170365
-
170365
100.111
100.11
4
173463
-
173463
101.931
101.93
5
170870
-
170870
100.408
100.41
6
169875
-
169875
99.823
99.82
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图1 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转<br>溶剂 图2 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转<br>对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转<br>对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转<br>对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转<br>对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转<br>对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-2min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-2min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-2min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-2min-片4<br>供试品溶液-1 图11 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-2min-片5<br>供试品溶液-1 图12 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-2min-片6<br>供试品溶液-1 图13 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图17 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图18 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图19 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图23 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图24 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图25 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图26 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图27 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图28 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图29 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图30 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图31 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图33 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图34 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图35 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图36 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图37 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图38 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图39 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图40 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图41 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图42 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图43 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图45 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图46 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图47 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图48 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图49 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图50 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图51 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图52 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图53 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图54 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图55 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转<br>对照品溶液-2-1 图62 氢溴酸伏硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-48转<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-08-21 11:07:27 完成)
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