西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSTP-202308101B对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.28对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.8061
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.148503984554845788461184972847510.28
214.208519184952850720.20
单位质量响应值RSD%判断
5993.715990.990.04数据可信
加速3月-供试品溶液-西格列汀-rcd(内含0.025%氯化钠)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121180873810528096294.3795.110.9794.15%～96.07%
282465825428250496.17
381450811148128294.75
480438808338063693.99
582556824548250596.17
681852815058167895.21
2024030221182203821478217595.7996.161.2894.87%～97.44%
282335822478229195.92
382024817608189295.46
481703817148170895.24
582547820868231695.95
684260848918457698.59
2024030321182728825828265596.3596.020.6295.40%～96.64%
282788821418246496.12
382511825618253696.21
482106821058210695.71
582774831798297696.72
681379816288150495.01
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DA-1142209074对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数20
标示量(mg)850供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.614022813401168940123494006592401501640136920.15
219.544045855402802440369400.32
单位质量响应值RSD%判断
204675.78206598.770.67数据可信
加速3月-供试品溶液-二甲双胍-rcd(内含0.025%氯化钠)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121138312663816536382390198.3598.160.6197.53%～98.78%
238435723833838383870598.73
337733663803824378859597.44
438093833801851380561797.88
537973513795940379664697.65
638464333844539384548698.90
2024030221138790203884448388173499.8498.840.8997.92%～99.76%
238244423815591382001698.25
338502203849291384975699.01
438427843846023384440498.88
537979513780830378939097.46
638748783869681387228099.59
2024030321138489843874271386162899.3299.000.3098.69%～99.30%
238564273844567385049799.03
338283743829909382914298.48
438427573865542385415099.13
538570093851072385404099.12
638466793843595384513798.90
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSTP-202308101B对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.28对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.8061
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.148503885375855568504685555853140.31
214.208532285203852620.10
单位质量响应值RSD%判断
6033.526004.370.35数据可信
长期3月-供试品溶液-西格列汀-rcd(内含0.025%氯化钠)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121180341803018032193.2193.411.3692.08%～94.73%
278760790517890691.57
380438804058042293.33
480049797277988892.71
581695821058190095.05
681437815648150094.58
2024030221180789810348091293.9095.051.6993.38%～96.73%
280407806058050693.43
382275822908228295.49
480935811308103294.04
582549824398249495.74
683952844568420497.72
2024030321180630804318053093.4695.761.9993.77%～97.76%
283469839758372297.16
381445812778136194.42
482346827768256195.81
582124817268192595.07
684652853868501998.67
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DA-1142209074对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数20
标示量(mg)850供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.614047202405881840394444031784404405440442600.25
219.544039900404346940416840.07
单位质量响应值RSD%判断
206234.57206841.560.21数据可信
长期3月-供试品溶液-二甲双胍-rcd(内含0.025%氯化钠)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121137736153754471376404396.3997.251.0096.24%～98.26%
237456763757807375174296.07
338006403798853379974697.30
437954243788063379174497.10
538306733827787382923098.06
638487733852198385048698.60
2024030221137699483770594377027196.5597.921.0096.90%～98.94%
237921573784004378808097.00
338458033852160384898298.56
438223063818916382061197.83
538616313865234386343298.93
638595723846531385305298.67
2024030321138152123827697382145497.8699.010.8998.09%～99.93%
2392560839145403920074100.38
338466983868803385775098.79
438769393863002386997099.10
538437713843212384349298.42
638834503887020388523599.49
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSTP-202308101B对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.28对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.8061
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.148524984770848158501284714849120.26
214.208438684799845920.35
单位质量响应值RSD%判断
6005.095957.180.57数据可信
中间条件3月-供试品溶液-西格列汀-rcd(内含0.025%氯化钠)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121180633798348023493.7094.301.1193.21%～95.39%
282259823388229896.11
380916808658089094.47
481120807308092594.51
579778795467966293.03
680586803658047693.98
2024030221182133816638189895.6594.691.0093.71%～95.68%
282144818198198295.74
379762798377980093.20
480881811778102994.63
581090809788103494.64
681055804278074194.29
2024030321180245800428014493.6095.301.2794.04%～96.57%
281436812218132894.98
381548808588120394.83
481848824368214295.93
581486816548157095.26
683246832268323697.21
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DA-1142209074对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数20
标示量(mg)850供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.614062370402527140294764036519404468740396650.37
219.544012546401851240155290.11
单位质量响应值RSD%判断
206000.25205503.020.18数据可信
中间条件3月-供试品溶液-二甲双胍-rcd(内含0.025%氯化钠)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121138226483790429380653897.8597.721.1796.52%～98.92%
238517583880993386637699.38
338077363798212380297497.76
438130383816145381459298.05
537403733715677372802595.83
637920643789165379061497.44
2024030221138186013822812382070698.2198.350.8997.44%～99.27%
238836373890489388706399.92
337937763791577379267697.49
438318543849463384065898.72
538081933809577380888597.91
638097283804425380707697.86
2024030321137983573795215379678697.6099.120.8898.22%～100.03%
238466873842512384460098.83
338509193871120386102099.25
438516103883817386771499.42
538670953873789387044299.49
6390927638839583896617100.16
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSTP-202308101B对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.28对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.8061
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.148436784640846138476684552845880.18
214.208468385000848420.27
单位质量响应值RSD%判断
5982.185974.790.09数据可信
-供试品溶液-西格列汀-rcd(内含0.025%氯化钠)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121181210810678113894.8094.270.5393.76%～94.79%
280327812478078794.39
380301809308061694.19
480998812028110094.75
580133798918001293.48
680467804928048094.03
2024030221182095822918219396.0395.221.9093.32%～97.11%
279360791817927092.62
383263835188339097.43
482955825058273096.66
580389804498041993.96
680987809308095894.59
2024030321179587799807978493.2293.970.5193.47%～94.47%
280800804238061294.18
381005809498097794.61
480488807088059894.17
580298801298021493.72
680238805538039693.93
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DA-1142209074对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数20
标示量(mg)850供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.614038126403396440238444045743403612340355600.20
219.544027939403334740306430.10
单位质量响应值RSD%判断
205790.92206276.510.17数据可信
-供试品溶液-二甲双胍-rcd(内含0.025%氯化钠)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121138880943886197388714699.7899.240.5698.67%～99.82%
238823543876199387927699.58
338433193838539384092998.60
438855143882799388415699.71
538356613843144383940298.56
638776483854020386583499.23
20240302211390599739094893907743100.3199.141.3297.77%～100.51%
237949163799432379717497.47
3392071039089103914810100.49
4389824238976223897932100.06
538214493817736381959298.05
638385433831925383523498.45
2024030321138197763820443382011098.0698.440.4398.01%～98.88%
238498443836455384315098.65
338484493874604386152699.12
438238703823791382383098.16
538135653829924382174498.10
638321623847248383970598.56
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-08-25 09:11:35 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:48 ms