非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
FN-706-231101
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.18
191280
191261
192530
191740
192173
191797
0.29
2
11.25
190320
190696
190508
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
17155.37
16934.04
0.92
数据可信
供试品溶液-24082001批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
85754
-
85754
45.282
41.46
17.63
45.28
41.46
17.64
2
90969
-
90969
48.036
48.04
3
51689
-
51689
27.294
27.29
4
80847
-
80847
42.691
42.69
5
78301
-
78301
41.346
41.35
6
83534
-
83534
44.110
44.11
10min
1
137945
-
137945
72.841
68.99
11.49
72.92
69.06
11.50
2
146306
-
146306
77.256
77.34
3
102643
-
102643
54.200
54.25
4
128077
-
128077
67.630
67.70
5
136406
-
136406
72.029
72.10
6
132501
-
132501
69.967
70.04
15min
1
161018
-
161018
85.025
81.79
8.20
85.22
81.98
8.21
2
170854
-
170854
90.219
90.43
3
132990
-
132990
70.225
70.36
4
150708
-
150708
79.581
79.76
5
158893
-
158893
83.903
84.09
6
154925
-
154925
81.807
82.00
20min
1
173603
-
173603
91.670
88.35
5.41
92.01
88.68
5.43
2
176391
-
176391
93.142
93.50
3
152206
-
152206
80.372
80.62
4
161273
-
161273
85.159
85.48
5
171941
-
171941
90.793
91.12
6
168526
-
168526
88.989
89.32
30min
1
184244
-
184244
97.289
94.94
3.00
97.78
95.41
3.03
2
185461
-
185461
97.932
98.45
3
171115
-
171115
90.356
90.74
4
175983
-
175983
92.927
93.39
5
181400
-
181400
95.787
96.27
6
180536
-
180536
95.331
95.81
45min
1
190530
-
190530
100.609
99.01
1.69
101.26
99.63
1.71
2
189567
-
189567
100.100
100.78
3
183939
-
183939
97.128
97.67
4
183285
-
183285
96.783
97.40
5
187774
-
187774
99.153
99.79
6
189874
-
189874
100.262
100.90
60min
1
192391
-
192391
101.591
100.60
1.66
102.41
101.39
1.68
2
191101
-
191101
100.910
101.75
3
188181
-
188181
99.368
100.07
4
185270
-
185270
97.831
98.61
5
192674
-
192674
101.741
102.55
6
193425
-
193425
102.137
102.94
极限
1
195946
-
195946
103.468
102.27
1.37
104.46
103.23
1.37
2
193754
-
193754
102.311
103.32
3
193681
-
193681
102.272
103.14
4
188649
-
188649
99.615
100.55
5
194391
-
194391
102.647
103.62
6
195642
-
195642
103.308
104.28
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图1 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082001批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-08-26 15:02:45 完成)
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(谢超君 于 2024-08-26 15:03:06 完成)