溶出数据处理

奥司他韦干糖浆项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101096-202103	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.7	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	15	供试品稀释倍数	1	系数	0.7612

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.10	316270	316645	316742	317005	316770	316686	0.09
2	10.06	315287	315583				315435	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
31355.05	31355.37	0.01	数据可信

中间条件36月-供试品溶液-pH1.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
20210412批	1	342110	343219	342664	99.53	98.70	2.34	96.28%～101.12%
	2	325981	326080	326030	94.69
	3	336421	335507	335964	97.58
	4	341983	341803	341893	99.30
	5	343771	343060	343416	99.74
	6	348715	349262	348988	101.36
20210413批	1	343860	343055	343458	99.76	99.04	1.40	97.59%～100.49%
	2	343366	342022	342694	99.53
	3	339063	340167	339615	98.64
	4	346187	346358	346272	100.57
	5	341261	341937	341599	99.22
	6	332431	332362	332396	96.54
20210414批	1	340096	339830	339963	98.74	97.42	1.36	96.03%～98.80%
	2	329342	329496	329419	95.68
	3	338813	339077	338945	98.45
	4	337935	337383	337659	98.07
	5	336474	336153	336314	97.68
	6	329960	330178	330069	95.87

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图1　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 溶剂
图2　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210412批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210412批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210412批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210412批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210412批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210412批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210412批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210412批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210412批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210412批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210412批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210412批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210413批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210413批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210413批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210413批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210413批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210413批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210413批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210413批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210413批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210413批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210413批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210413批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210414批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210414批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210414批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210414批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210414批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210414批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210414批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210414批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210414批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210414批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210414批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品(20210414批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　奥司他韦干糖浆溶出度测定中间条件36月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2024-08-26 15:06:06 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2024-08-26 15:06:33 完成)

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