坎地沙坦左氨氯地平片片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
20230107
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16
82638
80861
80943
81670
81104
81443
0.91
2
16
81262
81962
81612
0.61
单位质量响应值
RSD%
判断
5090.19
5100.75
0.15
数据可信
供试品溶液-20220104批-pH6.8(内含0.1%Tween)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
4414
-
4414
8.663
8.05
9.43
8.66
8.05
9.41
2
3879
-
3879
7.613
7.61
3
3534
-
3534
6.936
6.94
4
4601
-
4601
9.030
9.03
5
3973
-
3973
7.797
7.80
6
4216
-
4216
8.274
8.27
10min
1
15708
-
15708
30.827
30.02
4.79
30.84
30.04
4.80
2
14717
-
14717
28.883
28.90
3
14531
-
14531
28.518
28.53
4
16219
-
16219
31.830
31.85
5
14697
-
14697
28.843
28.86
6
15915
-
15915
31.234
31.25
15min
1
29194
-
29194
57.294
56.54
3.94
57.37
56.61
3.94
2
29992
-
29992
58.860
58.93
3
27233
-
27233
53.446
53.52
4
29935
-
29935
58.748
58.83
5
28744
-
28744
56.411
56.48
6
27747
-
27747
54.454
54.53
20min
1
42627
-
42627
83.657
81.53
4.31
83.85
81.72
4.30
2
43841
-
43841
86.039
86.23
3
40391
-
40391
79.269
79.45
4
42845
-
42845
84.085
84.28
5
40119
-
40119
78.735
78.92
6
39426
-
39426
77.375
77.56
30min
1
61412
-
61412
120.523
121.45
4.56
120.88
121.80
4.55
2
63232
-
63232
124.095
124.46
3
57702
-
57702
113.242
113.58
4
65989
-
65989
129.505
129.87
5
62710
-
62710
123.070
123.41
6
60272
-
60272
118.286
118.63
45min
1
73197
-
73197
143.651
143.55
3.64
144.25
144.14
3.63
2
74650
-
74650
146.503
147.11
3
68548
-
68548
134.528
135.09
4
76106
-
76106
149.360
149.99
5
71935
-
71935
141.175
141.76
6
74425
-
74425
146.061
146.64
60min
1
74270
-
74270
145.757
148.56
2.03
146.65
149.44
2.03
2
76425
-
76425
149.986
150.89
3
74279
-
74279
145.775
146.61
4
77801
-
77801
152.687
153.61
5
76871
-
76871
150.862
151.73
6
74548
-
74548
146.303
147.17
极限
1
72333
-
72333
141.956
146.39
2.11
143.14
147.57
2.09
2
76751
-
76751
150.626
151.83
3
75621
-
75621
148.408
149.53
4
75085
-
75085
147.357
148.59
5
73559
-
73559
144.362
145.54
6
74197
-
74197
145.614
146.78
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图1 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质<br>溶剂 图2 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质<br>对照品溶液-2-1 图56 坎地沙坦左氨氯地平片片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween)介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(邵涛明 于 2024-02-26 13:55:44 完成)
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(邵涛明 于 2024-02-26 13:57:02 完成)