磷酸奥司他韦干混悬项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
1560788
1561024
1561303
1561021
1558817
1560591
0.07
2
10.06
1563143
1560529
1561836
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
154513.96
155252.09
0.34
数据可信
供试品溶液-B1009B08批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1587263
-
1587263
93.330
95.59
2.73
93.33
95.59
2.72
2
1638917
-
1638917
96.368
96.37
3
1699738
-
1699738
99.944
99.94
4
1574303
-
1574303
92.568
92.57
5
1628271
-
1628271
95.742
95.74
6
1626049
-
1626049
95.611
95.61
10min
1
1601980
-
1601980
94.196
96.24
2.61
94.35
96.40
2.61
2
1648109
-
1648109
96.908
97.07
3
1709490
-
1709490
100.517
100.68
4
1586984
-
1586984
93.314
93.47
5
1637557
-
1637557
96.288
96.45
6
1636354
-
1636354
96.217
96.38
15min
1
1600238
-
1600238
94.093
96.04
2.55
94.41
96.36
2.55
2
1644561
-
1644561
96.699
97.02
3
1704932
-
1704932
100.249
100.58
4
1585243
-
1585243
93.212
93.52
5
1634461
-
1634461
96.106
96.43
6
1630137
-
1630137
95.851
96.17
20min
1
1596420
-
1596420
93.869
95.82
2.56
94.34
96.30
2.56
2
1640146
-
1640146
96.440
96.92
3
1700839
-
1700839
100.009
100.51
4
1581010
-
1581010
92.963
93.43
5
1630608
-
1630608
95.879
96.36
6
1628584
-
1628584
95.760
96.24
30min
1
1592626
-
1592626
93.646
95.62
2.58
94.27
96.26
2.58
2
1637094
-
1637094
96.260
96.90
3
1698193
-
1698193
99.853
100.52
4
1577913
-
1577913
92.781
93.40
5
1628142
-
1628142
95.734
96.37
6
1622946
-
1622946
95.428
96.07
极限
1
1588642
-
1588642
93.411
95.37
2.56
94.19
96.17
2.56
2
1635090
-
1635090
96.143
96.95
3
1692357
-
1692357
99.510
100.34
4
1573555
-
1573555
92.524
93.30
5
1623763
-
1623763
95.476
96.28
6
1618736
-
1618736
95.181
95.98
磷酸奥司他韦干混悬项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
1556644
1555916
1557152
1558642
1558443
1557359
0.08
2
10.06
1565347
1561979
1563663
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
154193.96
155433.70
0.57
数据可信
供试品溶液-B1009B08批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1604697
-
1604697
94.399
94.00
1.50
94.40
94.00
1.51
2
1594157
-
1594157
93.779
93.78
3
1610941
-
1610941
94.766
94.77
4
1632357
-
1632357
96.026
96.03
5
1581700
-
1581700
93.046
93.05
6
1563427
-
1563427
91.971
91.97
10min
1
1624987
-
1624987
95.592
94.79
1.68
95.75
94.95
1.67
2
1613901
-
1613901
94.940
95.10
3
1621082
-
1621082
95.362
95.52
4
1645584
-
1645584
96.804
96.96
5
1595477
-
1595477
93.856
94.01
6
1567564
-
1567564
92.214
92.37
15min
1
1623920
-
1623920
95.529
94.82
1.64
95.85
95.13
1.65
2
1614201
-
1614201
94.958
95.27
3
1621969
-
1621969
95.415
95.73
4
1646292
-
1646292
96.845
97.17
5
1594600
-
1594600
93.805
94.12
6
1569988
-
1569988
92.357
92.66
20min
1
1616269
-
1616269
95.079
94.59
1.71
95.56
95.07
1.71
2
1610171
-
1610171
94.721
95.19
3
1621471
-
1621471
95.385
95.86
4
1644200
-
1644200
96.722
97.21
5
1591475
-
1591475
93.621
94.09
6
1564391
-
1564391
92.028
92.49
30min
1
1622019
-
1622019
95.418
94.49
1.75
96.05
95.12
1.75
2
1607641
-
1607641
94.572
95.20
3
1617778
-
1617778
95.168
95.80
4
1640486
-
1640486
96.504
97.15
5
1589493
-
1589493
93.504
94.13
6
1560410
-
1560410
91.793
92.41
极限
1
1621805
-
1621805
95.405
94.41
1.62
96.20
95.20
1.62
2
1605651
-
1605651
94.455
95.24
3
1614935
-
1614935
95.001
95.79
4
1635494
-
1635494
96.210
97.02
5
1588989
-
1588989
93.475
94.25
6
1562842
-
1562842
91.936
92.70
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图1 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图2 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯1
供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯2
供试品溶液-1 图9 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯3
供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯4
供试品溶液-1 图11 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯5
供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯6
供试品溶液-1 图13 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯1
供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯2
供试品溶液-1 图15 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯3
供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯4
供试品溶液-1 图17 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯5
供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯6
供试品溶液-1 图19 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯1
供试品溶液-1 图20 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯2
供试品溶液-1 图21 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯3
供试品溶液-1 图22 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯4
供试品溶液-1 图23 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯5
供试品溶液-1 图24 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯6
供试品溶液-1 图25 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯1
供试品溶液-1 图26 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯2
供试品溶液-1 图27 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯3
供试品溶液-1 图28 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯4
供试品溶液-1 图29 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯5
供试品溶液-1 图30 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯6
供试品溶液-1 图31 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯1
供试品溶液-1 图32 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯2
供试品溶液-1 图33 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯3
供试品溶液-1 图34 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯4
供试品溶液-1 图35 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯5
供试品溶液-1 图36 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯6
供试品溶液-1 图37 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯1
供试品溶液-1 图38 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯2
供试品溶液-1 图39 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯3
供试品溶液-1 图40 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯4
供试品溶液-1 图41 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯5
供试品溶液-1 图42 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯6
供试品溶液-1 图43 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图45 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图46 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图47 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图48 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图49 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图50 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图51 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯1
供试品溶液-1 图52 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯2
供试品溶液-1 图53 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯3
供试品溶液-1 图54 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯4
供试品溶液-1 图55 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯5
供试品溶液-1 图56 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯6
供试品溶液-1 图57 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯1
供试品溶液-1 图58 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯2
供试品溶液-1 图59 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯3
供试品溶液-1 图60 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯4
供试品溶液-1 图61 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯5
供试品溶液-1 图62 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯6
供试品溶液-1 图63 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯1
供试品溶液-1 图64 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯2
供试品溶液-1 图65 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯3
供试品溶液-1 图66 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯4
供试品溶液-1 图67 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯5
供试品溶液-1 图68 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯6
供试品溶液-1 图69 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯1
供试品溶液-1 图70 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯2
供试品溶液-1 图71 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯3
供试品溶液-1 图72 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯4
供试品溶液-1 图73 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯5
供试品溶液-1 图74 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯6
供试品溶液-1 图75 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯1
供试品溶液-1 图76 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯2
供试品溶液-1 图77 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯3
供试品溶液-1 图78 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯4
供试品溶液-1 图79 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯5
供试品溶液-1 图80 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯6
供试品溶液-1 图81 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯1
供试品溶液-1 图82 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯2
供试品溶液-1 图83 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯3
供试品溶液-1 图84 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯4
供试品溶液-1 图85 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯5
供试品溶液-1 图86 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯6
供试品溶液-1 图87 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图88 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B1009B08批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-08-26 15:18:28 完成)
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