磷酸奥司他韦干混悬项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
1554138
1552091
1555042
1555580
1555241
1554418
0.10
2
10.06
1564004
1556300
1560152
0.35
单位质量响应值
RSD%
判断
153902.77
155084.69
0.55
数据可信
供试品溶液-B8086B03U1批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1657107
-
1657107
97.684
97.35
0.85
97.68
97.35
0.85
2
1641384
-
1641384
96.757
96.76
3
1644745
-
1644745
96.955
96.95
4
1674284
-
1674284
98.696
98.70
5
1635300
-
1635300
96.398
96.40
6
1656238
-
1656238
97.632
97.63
10min
1
1679562
-
1679562
99.007
98.27
0.89
99.17
98.43
0.89
2
1655114
-
1655114
97.566
97.73
3
1662014
-
1662014
97.973
98.13
4
1685789
-
1685789
99.374
99.54
5
1647406
-
1647406
97.112
97.27
6
1672034
-
1672034
98.563
98.73
15min
1
1679331
-
1679331
98.994
98.28
0.96
99.32
98.60
0.97
2
1656687
-
1656687
97.659
97.98
3
1659520
-
1659520
97.826
98.15
4
1689578
-
1689578
99.598
99.93
5
1646170
-
1646170
97.039
97.36
6
1671740
-
1671740
98.546
98.87
20min
1
1675927
-
1675927
98.793
98.02
0.84
99.29
98.51
0.84
2
1655261
-
1655261
97.575
98.06
3
1655169
-
1655169
97.569
98.06
4
1680556
-
1680556
99.066
99.56
5
1644032
-
1644032
96.913
97.40
6
1665889
-
1665889
98.201
98.69
30min
1
1672163
-
1672163
98.571
97.88
0.94
99.23
98.53
0.93
2
1648889
-
1648889
97.199
97.85
3
1651212
-
1651212
97.336
97.99
4
1683328
-
1683328
99.229
99.89
5
1643096
-
1643096
96.858
97.50
6
1663935
-
1663935
98.086
98.74
极限
1
1670136
-
1670136
98.452
97.56
0.92
99.27
98.37
0.92
2
1643054
-
1643054
96.855
97.67
3
1648555
-
1648555
97.179
97.99
4
1672581
-
1672581
98.596
99.42
5
1634982
-
1634982
96.379
97.19
6
1660525
-
1660525
97.885
98.70
磷酸奥司他韦干混悬项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
1554833
1555685
1556930
1556463
1555606
1555903
0.06
2
10.06
1562896
1557215
1560056
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
154049.80
155075.15
0.47
数据可信
供试品溶液-B8086B03U1批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1648863
-
1648863
97.154
96.61
1.50
97.15
96.62
1.50
2
1672200
-
1672200
98.529
98.53
3
1646058
-
1646058
96.989
96.99
4
1646679
-
1646679
97.025
97.03
5
1623481
-
1623481
95.658
95.66
6
1600951
-
1600951
94.331
94.33
10min
1
1674259
-
1674259
98.650
97.73
1.51
98.81
97.89
1.52
2
1693639
-
1693639
99.792
99.96
3
1656803
-
1656803
97.622
97.78
4
1659564
-
1659564
97.784
97.95
5
1647983
-
1647983
97.102
97.26
6
1619297
-
1619297
95.412
95.57
15min
1
1676546
-
1676546
98.785
97.90
1.73
99.11
98.22
1.73
2
1706431
-
1706431
100.546
100.88
3
1656832
-
1656832
97.623
97.95
4
1660780
-
1660780
97.856
98.18
5
1647736
-
1647736
97.088
97.41
6
1620615
-
1620615
95.490
95.81
20min
1
1668723
-
1668723
98.324
97.70
1.55
98.82
98.19
1.55
2
1698075
-
1698075
100.054
100.55
3
1658680
-
1658680
97.732
98.22
4
1657301
-
1657301
97.651
98.14
5
1645859
-
1645859
96.977
97.46
6
1620315
-
1620315
95.472
95.95
30min
1
1666315
-
1666315
98.182
97.44
1.51
98.84
98.09
1.51
2
1691437
-
1691437
99.662
100.33
3
1649807
-
1649807
97.210
97.86
4
1657034
-
1657034
97.635
98.29
5
1639956
-
1639956
96.629
97.27
6
1617891
-
1617891
95.329
95.96
极限
1
1664919
-
1664919
98.100
96.76
1.75
98.92
97.57
1.75
2
1685638
-
1685638
99.321
100.15
3
1630135
-
1630135
96.050
96.86
4
1639190
-
1639190
96.584
97.40
5
1627703
-
1627703
95.907
96.71
6
1605687
-
1605687
94.610
95.40
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图1 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图2 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯1
供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯2
供试品溶液-1 图9 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯3
供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯4
供试品溶液-1 图11 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯5
供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯6
供试品溶液-1 图13 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯1
供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯2
供试品溶液-1 图15 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯3
供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯4
供试品溶液-1 图17 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯5
供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯6
供试品溶液-1 图19 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯1
供试品溶液-1 图20 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯2
供试品溶液-1 图21 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯3
供试品溶液-1 图22 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯4
供试品溶液-1 图23 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯5
供试品溶液-1 图24 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯6
供试品溶液-1 图25 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯1
供试品溶液-1 图26 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯2
供试品溶液-1 图27 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯3
供试品溶液-1 图28 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯4
供试品溶液-1 图29 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯5
供试品溶液-1 图30 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯6
供试品溶液-1 图31 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯1
供试品溶液-1 图32 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯2
供试品溶液-1 图33 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯3
供试品溶液-1 图34 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯4
供试品溶液-1 图35 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯5
供试品溶液-1 图36 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯6
供试品溶液-1 图37 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯1
供试品溶液-1 图38 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯2
供试品溶液-1 图39 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯3
供试品溶液-1 图40 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯4
供试品溶液-1 图41 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯5
供试品溶液-1 图42 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯6
供试品溶液-1 图43 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图45 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图46 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图47 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图48 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图49 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图50 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图51 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯1
供试品溶液-1 图52 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯2
供试品溶液-1 图53 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯3
供试品溶液-1 图54 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯4
供试品溶液-1 图55 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯5
供试品溶液-1 图56 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-杯6
供试品溶液-1 图57 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯1
供试品溶液-1 图58 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯2
供试品溶液-1 图59 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯3
供试品溶液-1 图60 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯4
供试品溶液-1 图61 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯5
供试品溶液-1 图62 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-杯6
供试品溶液-1 图63 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯1
供试品溶液-1 图64 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯2
供试品溶液-1 图65 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯3
供试品溶液-1 图66 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯4
供试品溶液-1 图67 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯5
供试品溶液-1 图68 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-杯6
供试品溶液-1 图69 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯1
供试品溶液-1 图70 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯2
供试品溶液-1 图71 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯3
供试品溶液-1 图72 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯4
供试品溶液-1 图73 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯5
供试品溶液-1 图74 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-杯6
供试品溶液-1 图75 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯1
供试品溶液-1 图76 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯2
供试品溶液-1 图77 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯3
供试品溶液-1 图78 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯4
供试品溶液-1 图79 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯5
供试品溶液-1 图80 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-杯6
供试品溶液-1 图81 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯1
供试品溶液-1 图82 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯2
供试品溶液-1 图83 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯3
供试品溶液-1 图84 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯4
供试品溶液-1 图85 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯5
供试品溶液-1 图86 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-杯6
供试品溶液-1 图87 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图88 磷酸奥司他韦干混悬溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-B8086B03U1批-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-08-26 15:22:01 完成)
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