溶出数据处理

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.58	82529	82547	82449	82477	82415	82483	0.07
2	13.55	81865	81999				81932	0.12

单位质量响应值		RSD%	判断
6073.86	6046.64	0.32	数据可信

供试品溶液-2024050521批-西格列汀-js3y(内含0.025%氯化钠)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	15470	-	15470	17.831	15.35	15.08	17.83	15.35	15.08
	2	13650	-	13650	15.733			15.73
	3	15761	-	15761	18.166			18.17
	4	11087	-	11087	12.779			12.78
	5	11311	-	11311	13.037			13.04
	6	12644	-	12644	14.573			14.57
10min	1	41620	-	41620	47.971	43.76	9.41	48.00	43.79	9.41
	2	41943	-	41943	48.344			48.37
	3	39599	-	39599	45.642			45.67
	4	33372	-	33372	38.465			38.49
	5	35527	-	35527	40.948			40.97
	6	35745	-	35745	41.200			41.22
15min	1	63671	-	63671	73.387	67.45	7.18	73.50	67.55	7.18
	2	63611	-	63611	73.318			73.42
	3	57543	-	57543	66.324			66.43
	4	53459	-	53459	61.617			61.70
	5	56725	-	56725	65.381			65.47
	6	56107	-	56107	64.669			64.76
20min	1	77139	-	77139	88.911	81.53	5.37	89.14	81.74	5.38
	2	73041	-	73041	84.187			84.42
	3	67614	-	67614	77.932			78.15
	4	66950	-	66950	77.167			77.35
	5	70093	-	70093	80.789			80.99
	6	69582	-	69582	80.200			80.40
30min	1	82705	-	82705	95.326	91.65	3.36	95.71	92.00	3.36
	2	80572	-	80572	92.867			93.24
	3	75492	-	75492	87.012			87.36
	4	77218	-	77218	89.002			89.32
	5	79992	-	79992	92.199			92.53
	6	81119	-	81119	93.498			93.83
45min	1	83446	-	83446	96.180	94.76	2.16	96.72	95.26	2.15
	2	81752	-	81752	94.227			94.75
	3	79365	-	79365	91.476			91.97
	4	82884	-	82884	95.532			96.00
	5	81445	-	81445	93.874			94.36
	6	84396	-	84396	97.275			97.77
60min	1	83224	-	83224	95.924	95.20	1.57	96.62	95.86	1.56
	2	81758	-	81758	94.234			94.92
	3	80691	-	80691	93.005			93.65
	4	83351	-	83351	96.070			96.69
	5	82254	-	82254	94.806			95.45
	6	84319	-	84319	97.186			97.84
极限	1	83404	-	83404	96.132	95.35	1.45	96.99	96.16	1.44
	2	81734	-	81734	94.207			95.04
	3	81273	-	81273	93.675			94.47
	4	83742	-	83742	96.521			97.31
	5	82031	-	82031	94.549			95.35
	6	84161	-	84161	97.004			97.82

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.12	3843690	3848117	3849265	3848476	3847952	3847500	0.06
2	19.14	3822930	3823022				3822976	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
201229.08	199737.51	0.53	数据可信

供试品溶液-2024050521批-二甲双胍-js3y(内含0.025%氯化钠)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	987736	-	987736	26.057	22.86	12.54	26.06	22.86	12.55
	2	888396	-	888396	23.437			23.44
	3	992290	-	992290	26.177			26.18
	4	746349	-	746349	19.689			19.69
	5	757133	-	757133	19.974			19.97
	6	826925	-	826925	21.815			21.81
10min	1	2240479	-	2240479	59.105	54.61	7.83	59.15	54.65	7.84
	2	2248686	-	2248686	59.322			59.36
	3	2139752	-	2139752	56.448			56.49
	4	1861105	-	1861105	49.097			49.13
	5	1959904	-	1959904	51.704			51.74
	6	1971279	-	1971279	52.004			52.04
15min	1	3173963	-	3173963	83.731	77.73	6.01	83.87	77.86	6.01
	2	3146423	-	3146423	83.005			83.14
	3	2918563	-	2918563	76.994			77.13
	4	2730654	-	2730654	72.037			72.15
	5	2866986	-	2866986	75.633			75.75
	6	2841952	-	2841952	74.973			75.10
20min	1	3683186	-	3683186	97.165	90.68	4.01	97.45	90.94	4.01
	2	3509019	-	3509019	92.571			92.85
	3	3324322	-	3324322	87.698			87.96
	4	3331839	-	3331839	87.896			88.13
	5	3402539	-	3402539	89.761			90.01
	6	3374275	-	3374275	89.016			89.26
30min	1	3868241	-	3868241	102.047	99.08	2.33	102.49	99.49	2.33
	2	3774017	-	3774017	99.561			99.99
	3	3627381	-	3627381	95.693			96.11
	4	3681108	-	3681108	97.110			97.49
	5	3778763	-	3778763	99.687			100.08
	6	3804820	-	3804820	100.374			100.77
45min	1	3889150	-	3889150	102.599	101.41	1.36	103.21	101.98	1.35
	2	3810563	-	3810563	100.525			101.12
	3	3765491	-	3765491	99.336			99.91
	4	3878932	-	3878932	102.329			102.87
	5	3824345	-	3824345	100.889			101.45
	6	3895643	-	3895643	102.770			103.33
60min	1	3882775	-	3882775	102.430	101.64	0.99	103.21	102.38	0.98
	2	3810844	-	3810844	100.533			101.30
	3	3812066	-	3812066	100.565			101.30
	4	3889458	-	3889458	102.607			103.32
	5	3833910	-	3833910	101.141			101.87
	6	3887427	-	3887427	102.553			103.29
极限	1	3881265	-	3881265	102.391	101.57	1.03	103.35	102.49	1.02
	2	3802503	-	3802503	100.313			101.24
	3	3815425	-	3815425	100.654			101.56
	4	3888960	-	3888960	102.594			103.48
	5	3826995	-	3826995	100.959			101.86
	6	3886662	-	3886662	102.533			103.44

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.58	82058	82173	82346	82141	82175	82179	0.13
2	13.55	82288	82147				82218	0.13

单位质量响应值		RSD%	判断
6051.47	6067.75	0.19	数据可信

供试品溶液-2024050621批-西格列汀-js3y(内含0.025%氯化钠)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	14400	-	14400	16.599	14.32	14.08	16.60	14.32	14.08
	2	10044	-	10044	11.578			11.58
	3	12881	-	12881	14.848			14.85
	4	10619	-	10619	12.241			12.24
	5	13898	-	13898	16.020			16.02
	6	12694	-	12694	14.633			14.63
10min	1	43134	-	43134	49.721	44.11	8.41	49.75	44.13	8.40
	2	34854	-	34854	40.177			40.20
	3	39548	-	39548	45.588			45.61
	4	35210	-	35210	40.587			40.61
	5	36787	-	36787	42.405			42.43
	6	40043	-	40043	46.158			46.18
15min	1	65261	-	65261	75.228	68.99	6.12	75.34	69.08	6.13
	2	58331	-	58331	67.239			67.33
	3	60411	-	60411	69.637			69.74
	4	56642	-	56642	65.292			65.38
	5	55747	-	55747	64.261			64.36
	6	62684	-	62684	72.257			72.36
20min	1	78794	-	78794	90.827	83.14	4.94	91.06	83.36	4.94
	2	69772	-	69772	80.428			80.63
	3	71788	-	71788	82.751			82.97
	4	70164	-	70164	80.879			81.08
	5	69217	-	69217	79.788			79.99
	6	73028	-	73028	84.181			84.40
30min	1	81765	-	81765	94.252	93.27	0.89	94.64	93.62	0.90
	2	80422	-	80422	92.704			93.04
	3	80123	-	80123	92.359			92.71
	4	81084	-	81084	93.467			93.80
	5	80387	-	80387	92.664			93.00
	6	81713	-	81713	94.192			94.55
45min	1	82269	-	82269	94.833	95.48	0.82	95.38	95.99	0.80
	2	83847	-	83847	96.652			97.14
	3	83396	-	83396	96.132			96.64
	4	82433	-	82433	95.022			95.51
	5	82870	-	82870	95.526			96.02
	6	82164	-	82164	94.712			95.23
60min	1	82202	-	82202	94.756	95.56	0.95	95.46	96.22	0.94
	2	84116	-	84116	96.962			97.61
	3	83618	-	83618	96.388			97.06
	4	82545	-	82545	95.151			95.80
	5	82640	-	82640	95.261			95.91
	6	82257	-	82257	94.819			95.50
极限	1	82394	-	82394	94.977	95.40	0.95	95.84	96.22	0.94
	2	83969	-	83969	96.793			97.60
	3	83359	-	83359	96.090			96.92
	4	81943	-	81943	94.457			95.26
	5	82786	-	82786	95.429			96.24
	6	82104	-	82104	94.643			95.48

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.12	3834326	3833234	3835728	3833687	3832559	3833907	0.04
2	19.14	3831570	3832498				3832034	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
200518.15	200210.76	0.11	数据可信

供试品溶液-2024050621批-二甲双胍-js3y(内含0.025%氯化钠)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	937986	-	937986	24.759	21.74	12.64	24.76	21.74	12.63
	2	678574	-	678574	17.912			17.91
	3	855869	-	855869	22.592			22.59
	4	719347	-	719347	18.988			18.99
	5	912439	-	912439	24.085			24.08
	6	837213	-	837213	22.099			22.10
10min	1	2318910	-	2318910	61.210	55.28	7.06	61.25	55.32	7.07
	2	1924574	-	1924574	50.801			50.83
	3	2158440	-	2158440	56.974			57.01
	4	1957106	-	1957106	51.660			51.69
	5	2044504	-	2044504	53.967			54.01
	6	2162211	-	2162211	57.074			57.11
15min	1	3241011	-	3241011	85.550	79.40	4.91	85.69	79.53	4.91
	2	2929294	-	2929294	77.322			77.44
	3	3023098	-	3023098	79.798			79.93
	4	2874812	-	2874812	75.884			76.00
	5	2867853	-	2867853	75.700			75.83
	6	3111760	-	3111760	82.138			82.27
20min	1	3760331	-	3760331	99.258	92.03	4.07	99.54	92.29	4.08
	2	3389903	-	3389903	89.480			89.72
	3	3445305	-	3445305	90.942			91.21
	4	3406992	-	3406992	89.931			90.18
	5	3400573	-	3400573	89.762			90.02
	6	3515842	-	3515842	92.804			93.07
30min	1	3845151	-	3845151	101.497	100.42	0.95	101.95	100.83	0.96
	2	3778665	-	3778665	99.742			100.13
	3	3750379	-	3750379	98.995			99.41
	4	3801835	-	3801835	100.353			100.75
	5	3811331	-	3811331	100.604			101.01
	6	3837671	-	3837671	101.299			101.72
45min	1	3863224	-	3863224	101.974	101.95	0.57	102.59	102.53	0.57
	2	3891216	-	3891216	102.713			103.27
	3	3857218	-	3857218	101.815			102.40
	4	3834967	-	3834967	101.228			101.79
	5	3883547	-	3883547	102.510			103.08
	6	3843300	-	3843300	101.448			102.04
60min	1	3857078	-	3857078	101.812	101.80	0.52	102.60	102.55	0.52
	2	3885992	-	3885992	102.575			103.30
	3	3856730	-	3856730	101.802			102.55
	4	3829389	-	3829389	101.081			101.81
	5	3869239	-	3869239	102.133			102.88
	6	3841097	-	3841097	101.390			102.15
极限	1	3849245	-	3849245	101.605	101.51	0.64	102.56	102.43	0.63
	2	3879190	-	3879190	102.395			103.30
	3	3842660	-	3842660	101.431			102.35
	4	3810380	-	3810380	100.579			101.48
	5	3862533	-	3862533	101.956			102.87
	6	3829192	-	3829192	101.075			102.01

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.58	82253	82187	82229	82192	82177	82208	0.04
2	13.55	82181	82196				82188	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
6053.61	6065.54	0.14	数据可信

供试品溶液-2024050721批-西格列汀-js3y(内含0.025%氯化钠)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	17241	-	17241	19.874	16.42	18.08	19.87	16.41	18.08
	2	13068	-	13068	15.064			15.06
	3	10837	-	10837	12.492			12.49
	4	17389	-	17389	20.045			20.04
	5	13564	-	13564	15.636			15.64
	6	13344	-	13344	15.382			15.38
10min	1	43391	-	43391	50.018	46.16	9.41	50.05	46.18	9.42
	2	37197	-	37197	42.878			42.90
	3	37651	-	37651	43.401			43.42
	4	46127	-	46127	53.172			53.21
	5	38116	-	38116	43.937			43.96
	6	37776	-	37776	43.545			43.57
15min	1	63715	-	63715	73.446	70.43	6.74	73.56	70.53	6.74
	2	57850	-	57850	66.685			66.78
	3	59280	-	59280	68.334			68.43
	4	68316	-	68316	78.750			78.87
	5	58259	-	58259	67.157			67.26
	6	59149	-	59149	68.183			68.28
20min	1	76077	-	76077	87.696	86.18	5.36	87.93	86.40	5.36
	2	71192	-	71192	82.065			82.27
	3	75444	-	75444	86.966			87.17
	4	81823	-	81823	94.319			94.57
	5	72411	-	72411	83.470			83.68
	6	71648	-	71648	82.590			82.80
30min	1	82623	-	82623	95.242	95.05	1.04	95.63	95.42	1.04
	2	83050	-	83050	95.734			96.08
	3	83075	-	83075	95.763			96.11
	4	83139	-	83139	95.836			96.25
	5	81830	-	81830	94.328			94.68
	6	81045	-	81045	93.423			93.77
45min	1	82966	-	82966	95.637	96.33	0.82	96.18	96.85	0.81
	2	84745	-	84745	97.688			98.19
	3	83519	-	83519	96.275			96.79
	4	83892	-	83892	96.704			97.27
	5	82955	-	82955	95.624			96.13
	6	83322	-	83322	96.047			96.55
60min	1	83032	-	83032	95.713	96.14	0.73	96.42	96.82	0.72
	2	84449	-	84449	97.347			98.01
	3	83206	-	83206	95.914			96.59
	4	83612	-	83612	96.382			97.11
	5	82693	-	82693	95.322			95.99
	6	83398	-	83398	96.135			96.80
极限	1	82823	-	82823	95.472	95.98	0.74	96.33	96.83	0.73
	2	84419	-	84419	97.312			98.14
	3	83261	-	83261	95.977			96.81
	4	83281	-	83281	96.000			96.89
	5	82685	-	82685	95.313			96.14
	6	83133	-	83133	95.830			96.66

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.12	3833850	3830926	3832805	3833808	3834271	3833132	0.04
2	19.14	3827391	3829023				3828207	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
200477.62	200010.82	0.17	数据可信

供试品溶液-2024050721批-二甲双胍-js3y(内含0.025%氯化钠)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	1087860	-	1087860	28.732	24.28	14.60	28.73	24.28	14.59
	2	859229	-	859229	22.694			22.69
	3	736232	-	736232	19.445			19.45
	4	1066250	-	1066250	28.162			28.16
	5	896542	-	896542	23.679			23.68
	6	870720	-	870720	22.997			23.00
10min	1	2320598	-	2320598	61.291	57.36	7.20	61.34	57.40	7.21
	2	2051671	-	2051671	54.189			54.23
	3	2061657	-	2061657	54.452			54.48
	4	2416881	-	2416881	63.834			63.88
	5	2083507	-	2083507	55.029			55.07
	6	2096534	-	2096534	55.373			55.41
15min	1	3177443	-	3177443	83.922	80.87	5.21	84.07	81.00	5.22
	2	2939853	-	2939853	77.647			77.78
	3	2987007	-	2987007	78.893			79.02
	4	3335050	-	3335050	88.085			88.24
	5	2955590	-	2955590	78.063			78.19
	6	2975875	-	2975875	78.599			78.73
20min	1	3651697	-	3651697	96.448	94.75	3.89	96.74	95.02	3.90
	2	3466453	-	3466453	91.556			91.81
	3	3595933	-	3595933	94.975			95.23
	4	3830392	-	3830392	101.168			101.47
	5	3503392	-	3503392	92.531			92.79
	6	3477207	-	3477207	91.840			92.10
30min	1	3890273	-	3890273	102.750	102.20	0.63	103.20	102.64	0.63
	2	3891235	-	3891235	102.775			103.19
	3	3888195	-	3888195	102.695			103.11
	4	3866093	-	3866093	102.111			102.58
	5	3834997	-	3834997	101.290			101.71
	6	3846815	-	3846815	101.602			102.02
45min	1	3897848	-	3897848	102.950	102.78	0.65	103.57	103.38	0.64
	2	3933550	-	3933550	103.893			104.47
	3	3885630	-	3885630	102.627			103.21
	4	3873349	-	3873349	102.303			102.94
	5	3860350	-	3860350	101.959			102.54
	6	3898811	-	3898811	102.975			103.56
60min	1	3893188	-	3893188	102.827	102.59	0.63	103.62	103.36	0.62
	2	3923782	-	3923782	103.635			104.39
	3	3872893	-	3872893	102.290			103.05
	4	3867715	-	3867715	102.154			102.96
	5	3855909	-	3855909	101.842			102.60
	6	3891753	-	3891753	102.789			103.54
极限	1	3878767	-	3878767	102.446	102.37	0.63	103.41	103.32	0.61
	2	3916194	-	3916194	103.434			104.36
	3	3870133	-	3870133	102.218			103.14
	4	3853248	-	3853248	101.772			102.75
	5	3851262	-	3851262	101.719			102.64
	6	3886845	-	3886845	102.659			103.59

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.58	82336	82246	82164	82224	82240	82242	0.08
2	13.55	82069	81968				82018	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
6056.11	6052.99	0.04	数据可信

供试品溶液-X022139批-西格列汀-js3y(内含0.025%氯化钠)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	20471	-	20471	23.617	21.95	6.34	23.62	21.95	6.34
	2	19116	-	19116	22.054			22.05
	3	18064	-	18064	20.840			20.84
	4	18261	-	18261	21.067			21.07
	5	20476	-	20476	23.623			23.62
	6	17782	-	17782	20.515			20.51
10min	1	48029	-	48029	55.410	52.36	3.86	55.45	52.40	3.86
	2	46099	-	46099	53.184			53.22
	3	42890	-	42890	49.481			49.52
	4	45507	-	45507	52.501			52.54
	5	45646	-	45646	52.661			52.70
	6	44162	-	44162	50.949			50.98
15min	1	67114	-	67114	77.428	74.44	2.31	77.56	74.56	2.31
	2	64858	-	64858	74.825			74.95
	3	64507	-	64507	74.420			74.54
	4	64388	-	64388	74.283			74.41
	5	62706	-	62706	72.343			72.47
	6	63559	-	63559	73.327			73.45
20min	1	74652	-	74652	86.125	85.34	2.02	86.39	85.59	2.01
	2	75764	-	75764	87.407			87.66
	3	75093	-	75093	86.633			86.87
	4	73292	-	73292	84.556			84.80
	5	71659	-	71659	82.672			82.92
	6	73395	-	73395	84.674			84.92
30min	1	79270	-	79270	91.452	92.92	1.01	91.86	93.31	1.00
	2	80892	-	80892	93.324			93.72
	3	81658	-	81658	94.207			94.59
	4	80299	-	80299	92.639			93.03
	5	80234	-	80234	92.564			92.95
	6	80899	-	80899	93.332			93.71
45min	1	80771	-	80771	93.184	94.18	0.84	93.74	94.73	0.84
	2	82045	-	82045	94.654			95.21
	3	82312	-	82312	94.962			95.50
	4	81029	-	81029	93.482			94.02
	5	81319	-	81319	93.816			94.36
	6	82344	-	82344	94.999			95.54
60min	1	80856	-	80856	93.282	93.92	0.78	93.99	94.62	0.77
	2	81946	-	81946	94.540			95.25
	3	81879	-	81879	94.462			95.16
	4	80759	-	80759	93.170			93.87
	5	80896	-	80896	93.328			94.02
	6	82101	-	82101	94.718			95.41
极限	1	80705	-	80705	93.108	94.16	0.80	93.98	95.02	0.79
	2	81968	-	81968	94.565			95.43
	3	82212	-	82212	94.846			95.70
	4	81147	-	81147	93.618			94.47
	5	81359	-	81359	93.862			94.71
	6	82318	-	82318	94.969			95.82

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.12	3833366	3832794	3832769	3834259	3834348	3833507	0.02
2	19.14	3823536	3825332				3824434	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
200497.23	199813.69	0.25	数据可信

供试品溶液-X022139批-二甲双胍-js3y(内含0.025%氯化钠)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	1214513	-	1214513	32.092	30.35	5.27	32.09	30.36	5.26
	2	1154659	-	1154659	30.510			30.51
	3	1109048	-	1109048	29.305			29.31
	4	1104953	-	1104953	29.197			29.20
	5	1226669	-	1226669	32.413			32.41
	6	1082800	-	1082800	28.612			28.61
10min	1	2516125	-	2516125	66.485	63.37	3.21	66.54	63.42	3.21
	2	2430627	-	2430627	64.226			64.28
	3	2290805	-	2290805	60.531			60.58
	4	2401541	-	2401541	63.457			63.51
	5	2405660	-	2405660	63.566			63.62
	6	2343594	-	2343594	61.926			61.97
15min	1	3310482	-	3310482	87.475	84.59	1.95	87.64	84.75	1.95
	2	3216014	-	3216014	84.979			85.14
	3	3205240	-	3205240	84.694			84.84
	4	3189202	-	3189202	84.270			84.42
	5	3128891	-	3128891	82.677			82.84
	6	3157983	-	3157983	83.445			83.60
20min	1	3606081	-	3606081	95.286	94.52	1.77	95.60	94.82	1.77
	2	3654658	-	3654658	96.569			96.87
	3	3619712	-	3619712	95.646			95.94
	4	3546332	-	3546332	93.707			94.00
	5	3477795	-	3477795	91.896			92.19
	6	3557410	-	3557410	94.000			94.29
30min	1	3775102	-	3775102	99.752	100.83	0.73	100.22	101.29	0.72
	2	3832793	-	3832793	101.276			101.74
	3	3852424	-	3852424	101.795			102.25
	4	3802324	-	3802324	100.471			100.92
	5	3803221	-	3803221	100.495			100.95
	6	3830151	-	3830151	101.207			101.65
45min	1	3835628	-	3835628	101.351	101.81	0.62	101.99	102.43	0.61
	2	3868959	-	3868959	102.232			102.86
	3	3871434	-	3871434	102.297			102.92
	4	3821202	-	3821202	100.970			101.59
	5	3839892	-	3839892	101.464			102.08
	6	3879825	-	3879825	102.519			103.13
60min	1	3827578	-	3827578	101.139	101.49	0.61	101.94	102.28	0.61
	2	3864209	-	3864209	102.107			102.91
	3	3855761	-	3855761	101.883			102.67
	4	3812142	-	3812142	100.731			101.52
	5	3821736	-	3821736	100.984			101.77
	6	3864303	-	3864303	102.109			102.90
极限	1	3819243	-	3819243	100.918	101.51	0.62	101.89	102.47	0.61
	2	3853222	-	3853222	101.816			102.79
	3	3861469	-	3861469	102.034			102.99
	4	3813441	-	3813441	100.765			101.72
	5	3831703	-	3831703	101.248			102.20
	6	3871302	-	3871302	102.294			103.25

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图1　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 溶剂
图2　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图57　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 溶剂
图58　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图59　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图60　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图61　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图62　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图63　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图64　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图65　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图66　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图67　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图68　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图69　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图70　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图71　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图72　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图73　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图74　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图75　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图76　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图77　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图78　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图79　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图80　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图81　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图82　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图83　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图84　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图85　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图86　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图87　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图88　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图89　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图90　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图91　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图92　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图93　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图94　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图95　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图96　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图97　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图98　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图99　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图100　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图101　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图102　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图103　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图104　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图105　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图112　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图113　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 溶剂
图114　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图115　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图116　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图117　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图118　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图119　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图120　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图121　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图122　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图123　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图124　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图125　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图126　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图127　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图128　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图129　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图130　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图131　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图132　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图133　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图134　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图135　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图136　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图137　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图138　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图139　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图140　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图141　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图142　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图143　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图144　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图145　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图146　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图147　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图148　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图149　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图150　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图151　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图152　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图153　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图154　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图155　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图156　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图157　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图158　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图159　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图160　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图161　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图168　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图169　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 溶剂
图170　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图171　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图172　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图173　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图174　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图175　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图176　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图177　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图178　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图179　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图180　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图181　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图182　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图183　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图184　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图185　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图186　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图187　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图188　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图189　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图190　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图191　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图192　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图193　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图194　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图195　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图196　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图197　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图198　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图199　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图200　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图201　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图202　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图203　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图204　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图205　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图206　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图207　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图208　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图209　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图210　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图211　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图212　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图213　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图214　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图215　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图216　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图217　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图218　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图219　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图220　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图221　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图222　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图223　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图224　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-加速3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-08-27 12:52:04 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧于 2024-08-27 14:34:26 完成)

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