溶出数据处理

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.58	78406	78324	78526	78567	78514	78467	0.13
2	13.55	78193	78165				78179	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
5778.13	5769.67	0.11	数据可信

供试品溶液-2024050521批-西格列汀-cq3y(内含0.025%氯化钠)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	14081	-	14081	17.035	14.87	14.94	17.03	14.87	14.94
	2	10315	-	10315	12.479			12.48
	3	10573	-	10573	12.791			12.79
	4	12541	-	12541	15.172			15.17
	5	14761	-	14761	17.857			17.86
	6	11489	-	11489	13.899			13.90
10min	1	37847	-	37847	45.786	43.06	10.70	45.81	43.08	10.70
	2	31948	-	31948	38.649			38.67
	3	31255	-	31255	37.811			37.83
	4	40498	-	40498	48.993			49.02
	5	38330	-	38330	46.370			46.40
	6	33669	-	33669	40.731			40.75
15min	1	56157	-	56157	67.936	66.85	7.18	68.04	66.95	7.18
	2	53031	-	53031	64.155			64.24
	3	50064	-	50064	60.565			60.65
	4	60641	-	60641	73.361			73.47
	5	58673	-	58673	70.980			71.09
	6	52984	-	52984	64.098			64.19
20min	1	68376	-	68376	82.718	81.54	4.69	82.94	81.75	4.70
	2	67441	-	67441	81.587			81.78
	3	62822	-	62822	75.999			76.18
	4	71031	-	71031	85.930			86.16
	5	70087	-	70087	84.788			85.01
	6	64667	-	64667	78.231			78.43
30min	1	76928	-	76928	93.064	91.75	2.62	93.42	92.09	2.62
	2	78001	-	78001	94.362			94.69
	3	73212	-	73212	88.569			88.88
	4	75906	-	75906	91.828			92.20
	5	77327	-	77327	93.547			93.91
	6	73681	-	73681	89.136			89.46
45min	1	79004	-	79004	95.576	95.67	1.14	96.09	96.17	1.13
	2	80737	-	80737	97.672			98.16
	3	78442	-	78442	94.896			95.36
	4	78278	-	78278	94.697			95.22
	5	79324	-	79324	95.963			96.49
	6	78695	-	78695	95.202			95.68
60min	1	78956	-	78956	95.518	96.00	1.06	96.19	96.66	1.06
	2	80812	-	80812	97.763			98.41
	3	78819	-	78819	95.352			95.97
	4	78485	-	78485	94.948			95.63
	5	79800	-	79800	96.539			97.22
	6	79269	-	79269	95.896			96.53
极限	1	78911	-	78911	95.463	95.94	1.00	96.29	96.76	1.00
	2	80596	-	80596	97.502			98.31
	3	78663	-	78663	95.163			95.94
	4	78574	-	78574	95.056			95.90
	5	79899	-	79899	96.658			97.50
	6	79196	-	79196	95.808			96.60

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.12	4017295	4024596	4028718	4033205	4033609	4027485	0.17
2	19.14	4028966	4027489				4028228	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
210642.52	210461.23	0.07	数据可信

供试品溶液-2024050521批-二甲双胍-cq3y(内含0.025%氯化钠)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	994667	-	994667	24.985	22.52	11.57	24.98	22.52	11.57
	2	792971	-	792971	19.919			19.92
	3	797504	-	797504	20.032			20.03
	4	914730	-	914730	22.977			22.98
	5	1038627	-	1038627	26.089			26.09
	6	840970	-	840970	21.124			21.12
10min	1	2272984	-	2272984	57.095	53.96	8.78	57.14	54.00	8.79
	2	1969027	-	1969027	49.460			49.49
	3	1935537	-	1935537	48.618			48.65
	4	2400552	-	2400552	60.299			60.34
	5	2258735	-	2258735	56.737			56.78
	6	2053165	-	2053165	51.573			51.61
15min	1	3115253	-	3115253	78.252	76.83	5.75	78.39	76.96	5.76
	2	2960709	-	2960709	74.370			74.49
	3	2826377	-	2826377	70.995			71.11
	4	3304981	-	3304981	83.017			83.16
	5	3187894	-	3187894	80.076			80.21
	6	2956314	-	2956314	74.259			74.38
20min	1	3624440	-	3624440	91.042	89.67	3.80	91.31	89.92	3.82
	2	3555284	-	3555284	89.305			89.54
	3	3374036	-	3374036	84.752			84.98
	4	3734647	-	3734647	93.810			94.09
	5	3672518	-	3672518	92.249			92.52
	6	3457042	-	3457042	86.837			87.08
30min	1	3958676	-	3958676	99.437	98.15	2.15	99.86	98.56	2.16
	2	3991967	-	3991967	100.274			100.66
	3	3786621	-	3786621	95.116			95.49
	4	3925015	-	3925015	98.592			99.03
	5	3962282	-	3962282	99.528			99.95
	6	3820879	-	3820879	95.976			96.37
45min	1	4028658	-	4028658	101.195	101.10	0.72	101.78	101.67	0.72
	2	4073448	-	4073448	102.320			102.88
	3	3993104	-	3993104	100.302			100.83
	4	4009302	-	4009302	100.709			101.31
	5	4038940	-	4038940	101.454			102.04
	6	4006719	-	4006719	100.644			101.19
60min	1	4023493	-	4023493	101.066	101.20	0.67	101.82	101.93	0.67
	2	4073739	-	4073739	102.328			103.05
	3	3999036	-	3999036	100.451			101.15
	4	4015034	-	4015034	100.853			101.62
	5	4045706	-	4045706	101.624			102.38
	6	4015532	-	4015532	100.866			101.58
极限	1	4023469	-	4023469	101.065	101.07	0.71	101.99	101.98	0.71
	2	4068918	-	4068918	102.207			103.10
	3	3990327	-	3990327	100.232			101.10
	4	4008259	-	4008259	100.683			101.62
	5	4042791	-	4042791	101.550			102.48
	6	4009055	-	4009055	100.703			101.59

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.58	78373	78379	78390	78486	78452	78416	0.07
2	13.55	77962	77926				77944	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
5774.37	5752.32	0.28	数据可信

供试品溶液-2024050621批-西格列汀-cq3y(内含0.025%氯化钠)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	13030	-	13030	15.792	13.83	15.83	15.79	13.83	15.82
	2	10217	-	10217	12.383			12.38
	3	14071	-	14071	17.054			17.05
	4	10672	-	10672	12.934			12.93
	5	11230	-	11230	13.610			13.61
	6	9266	-	9266	11.230			11.23
10min	1	35998	-	35998	43.629	40.69	8.42	43.66	40.71	8.42
	2	31763	-	31763	38.496			38.52
	3	36441	-	36441	44.166			44.19
	4	34218	-	34218	41.471			41.49
	5	34104	-	34104	41.333			41.36
	6	28906	-	28906	35.033			35.05
15min	1	57459	-	57459	69.639	64.13	6.70	69.74	64.22	6.70
	2	51037	-	51037	61.856			61.94
	3	54648	-	54648	66.232			66.33
	4	53681	-	53681	65.060			65.15
	5	53611	-	53611	64.975			65.07
	6	47040	-	47040	57.011			57.09
20min	1	69906	-	69906	84.724	79.67	5.07	84.94	79.87	5.08
	2	64767	-	64767	78.496			78.68
	3	66596	-	66596	80.713			80.93
	4	65444	-	65444	79.317			79.52
	5	67687	-	67687	82.035			82.23
	6	60033	-	60033	72.759			72.93
30min	1	78196	-	78196	94.772	92.43	2.77	95.13	92.76	2.79
	2	75762	-	75762	91.822			92.14
	3	77413	-	77413	93.823			94.17
	4	76233	-	76233	92.393			92.72
	5	77597	-	77597	94.046			94.38
	6	72367	-	72367	87.707			88.00
45min	1	79901	-	79901	96.838	96.40	0.95	97.35	96.88	0.96
	2	79448	-	79448	96.289			96.76
	3	79131	-	79131	95.905			96.41
	4	80681	-	80681	97.783			98.27
	5	79626	-	79626	96.505			97.00
	6	78451	-	78451	95.081			95.52
60min	1	79938	-	79938	96.883	96.50	0.79	97.56	97.15	0.80
	2	79413	-	79413	96.247			96.88
	3	79047	-	79047	95.803			96.47
	4	80660	-	80660	97.758			98.41
	5	79703	-	79703	96.598			97.25
	6	78996	-	78996	95.741			96.34
极限	1	80914	-	80914	98.066	96.61	1.19	98.90	97.42	1.19
	2	79461	-	79461	96.305			97.10
	3	78748	-	78748	95.441			96.26
	4	80840	-	80840	97.976			98.79
	5	79428	-	79428	96.265			97.08
	6	78909	-	78909	95.636			96.39

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.12	4039551	4039722	4040175	4043589	4043126	4041233	0.05
2	19.14	4020327	4020388				4020358	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
211361.56	210050.05	0.45	数据可信

供试品溶液-2024050621批-二甲双胍-cq3y(内含0.025%氯化钠)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	952117	-	952117	23.899	21.19	13.17	23.90	21.19	13.18
	2	774159	-	774159	19.432			19.43
	3	1003229	-	1003229	25.182			25.18
	4	784873	-	784873	19.701			19.70
	5	834179	-	834179	20.939			20.94
	6	716384	-	716384	17.982			17.98
10min	1	2181107	-	2181107	54.747	51.30	7.03	54.79	51.34	7.03
	2	1963545	-	1963545	49.286			49.32
	3	2198394	-	2198394	55.181			55.22
	4	2041217	-	2041217	51.236			51.27
	5	2064905	-	2064905	51.831			51.87
	6	1812927	-	1812927	45.506			45.54
15min	1	3157140	-	3157140	79.247	73.99	5.40	79.38	74.12	5.40
	2	2867442	-	2867442	71.975			72.09
	3	3049293	-	3049293	76.540			76.67
	4	2951295	-	2951295	74.080			74.20
	5	2969398	-	2969398	74.534			74.66
	6	2692453	-	2692453	67.583			67.69
20min	1	3680459	-	3680459	92.382	87.88	4.27	92.65	88.12	4.27
	2	3485360	-	3485360	87.485			87.72
	3	3560438	-	3560438	89.370			89.63
	4	3457350	-	3457350	86.782			87.02
	5	3579963	-	3579963	89.860			90.11
	6	3241883	-	3241883	81.374			81.59
30min	1	3975756	-	3975756	99.794	97.73	2.17	100.21	98.12	2.19
	2	3880575	-	3880575	97.405			97.79
	3	3959941	-	3959941	99.398			99.81
	4	3861093	-	3861093	96.916			97.30
	5	3936845	-	3936845	98.818			99.21
	6	3747262	-	3747262	94.059			94.41
45min	1	4025167	-	4025167	101.035	100.63	0.38	101.62	101.18	0.40
	2	4010007	-	4010007	100.654			101.20
	3	4013635	-	4013635	100.745			101.32
	4	4013556	-	4013556	100.743			101.29
	5	4010642	-	4010642	100.670			101.23
	6	3980365	-	3980365	99.910			100.42
60min	1	4024802	-	4024802	101.026	100.61	0.26	101.78	101.33	0.28
	2	4005758	-	4005758	100.548			101.26
	3	4007300	-	4007300	100.586			101.33
	4	4010400	-	4010400	100.664			101.38
	5	4007099	-	4007099	100.581			101.31
	6	3993450	-	3993450	100.239			100.92
极限	1	4098911	-	4098911	102.886	100.76	1.07	103.81	101.65	1.07
	2	4004642	-	4004642	100.520			101.40
	3	3994461	-	3994461	100.264			101.18
	4	4008867	-	4008867	100.626			101.51
	5	3995455	-	3995455	100.289			101.18
	6	3982171	-	3982171	99.955			100.80

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.58	77847	77831	77806	77802	77787	77815	0.04
2	13.55	78231	78175				78203	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
5730.12	5771.44	0.51	数据可信

供试品溶液-2024050721批-西格列汀-cq3y(内含0.025%氯化钠)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	15862	-	15862	19.267	16.89	17.04	19.27	16.89	17.03
	2	12785	-	12785	15.529			15.53
	3	10931	-	10931	13.277			13.28
	4	11791	-	11791	14.322			14.32
	5	16574	-	16574	20.131			20.13
	6	15493	-	15493	18.818			18.82
10min	1	41850	-	41850	50.833	46.57	10.60	50.86	46.60	10.60
	2	34762	-	34762	42.223			42.25
	3	34195	-	34195	41.535			41.56
	4	35023	-	35023	42.540			42.56
	5	42785	-	42785	51.968			52.00
	6	41416	-	41416	50.305			50.34
15min	1	59562	-	59562	72.346	69.80	8.13	72.46	69.90	8.14
	2	52772	-	52772	64.099			64.20
	3	54413	-	54413	66.092			66.18
	4	53266	-	53266	64.699			64.79
	5	64301	-	64301	78.102			78.22
	6	60463	-	60463	73.441			73.56
20min	1	70568	-	70568	85.714	82.85	4.39	85.95	83.08	4.41
	2	64512	-	64512	78.359			78.56
	3	67721	-	67721	82.256			82.46
	4	64817	-	64817	78.729			78.93
	5	71002	-	71002	86.242			86.49
	6	70662	-	70662	85.829			86.07
30min	1	77288	-	77288	93.877	93.88	1.80	94.26	94.24	1.80
	2	76179	-	76179	92.530			92.86
	3	79474	-	79474	96.532			96.87
	4	75526	-	75526	91.737			92.07
	5	77272	-	77272	93.857			94.25
	6	78022	-	78022	94.768			95.15
45min	1	79852	-	79852	96.991	97.04	1.35	97.53	97.56	1.32
	2	80551	-	80551	97.840			98.33
	3	81653	-	81653	99.179			99.68
	4	79570	-	79570	96.649			97.14
	5	78714	-	78714	95.609			96.16
	6	79029	-	79029	95.992			96.53
60min	1	79889	-	79889	97.036	97.02	1.34	97.73	97.70	1.32
	2	80589	-	80589	97.886			98.54
	3	81612	-	81612	99.129			99.79
	4	79336	-	79336	96.364			97.01
	5	78806	-	78806	95.721			96.43
	6	79011	-	79011	95.970			96.67
极限	1	79556	-	79556	96.632	96.74	1.33	97.49	97.58	1.30
	2	80331	-	80331	97.573			98.39
	3	81385	-	81385	98.853			99.68
	4	79001	-	79001	95.958			96.77
	5	78494	-	78494	95.342			96.21
	6	79112	-	79112	96.092			96.95

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.12	4027564	4029272	4027529	4028256	4028038	4028132	0.02
2	19.14	4032436	4032365				4032400	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
210676.36	210679.21	0.01	数据可信

供试品溶液-2024050721批-二甲双胍-cq3y(内含0.025%氯化钠)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	1090728	-	1090728	27.381	24.75	13.78	27.38	24.75	13.78
	2	922554	-	922554	23.160			23.16
	3	807816	-	807816	20.279			20.28
	4	875680	-	875680	21.983			21.98
	5	1146594	-	1146594	28.784			28.78
	6	1073240	-	1073240	26.942			26.94
10min	1	2428626	-	2428626	60.968	57.05	8.53	61.01	57.09	8.53
	2	2096464	-	2096464	52.629			52.67
	3	2062195	-	2062195	51.769			51.80
	4	2136486	-	2136486	53.634			53.67
	5	2488744	-	2488744	62.477			62.53
	6	2423447	-	2423447	60.838			60.88
15min	1	3217165	-	3217165	80.763	78.97	6.38	80.91	79.11	6.38
	2	2932721	-	2932721	73.623			73.75
	3	3003334	-	3003334	75.395			75.52
	4	2996465	-	2996465	75.223			75.35
	5	3446590	-	3446590	86.523			86.67
	6	3278850	-	3278850	82.312			82.46
20min	1	3676742	-	3676742	92.300	90.27	3.25	92.58	90.53	3.26
	2	3430131	-	3430131	86.109			86.36
	3	3566018	-	3566018	89.521			89.77
	4	3495513	-	3495513	87.751			88.00
	5	3713113	-	3713113	93.213			93.51
	6	3692691	-	3692691	92.701			92.98
30min	1	3939757	-	3939757	98.903	99.38	1.13	99.34	99.80	1.12
	2	3905972	-	3905972	98.055			98.45
	3	4029629	-	4029629	101.159			101.55
	4	3926363	-	3926363	98.567			98.96
	5	3969194	-	3969194	99.642			100.09
	6	3982010	-	3982010	99.964			100.40
45min	1	4027962	-	4027962	101.117	101.62	0.95	101.72	102.20	0.92
	2	4063077	-	4063077	101.999			102.55
	3	4103410	-	4103410	103.011			103.57
	4	4073414	-	4073414	102.258			102.82
	5	4010618	-	4010618	100.682			101.30
	6	4008561	-	4008561	100.630			101.23
60min	1	4023885	-	4023885	101.015	101.44	0.82	101.78	102.20	0.79
	2	4057579	-	4057579	101.861			102.59
	3	4093458	-	4093458	102.762			103.50
	4	4051599	-	4051599	101.711			102.44
	5	4008970	-	4008970	100.641			101.43
	6	4010409	-	4010409	100.677			101.45
极限	1	4012117	-	4012117	100.720	101.19	0.81	101.66	102.12	0.79
	2	4045962	-	4045962	101.569			102.46
	3	4086438	-	4086438	102.585			103.49
	4	4036054	-	4036054	101.320			102.22
	5	3998477	-	3998477	100.377			101.33
	6	4006892	-	4006892	100.588			101.53

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.58	78132	78231	78186	78170	78142	78172	0.06
2	13.55	78706	78703				78704	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
5756.41	5808.41	0.64	数据可信

供试品溶液-X022139批-西格列汀-cq3y(内含0.025%氯化钠)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	19536	-	19536	23.600	21.91	11.93	23.60	21.91	11.92
	2	15609	-	15609	18.856			18.86
	3	20002	-	20002	24.162			24.16
	4	18209	-	18209	21.996			22.00
	5	20103	-	20103	24.284			24.28
	6	15366	-	15366	18.562			18.56
10min	1	41066	-	41066	49.608	48.98	7.26	49.65	49.02	7.26
	2	36542	-	36542	44.143			44.17
	3	42641	-	42641	51.510			51.55
	4	42630	-	42630	51.497			51.53
	5	43194	-	43194	52.178			52.22
	6	37199	-	37199	44.936			44.97
15min	1	59093	-	59093	71.384	70.10	5.08	71.51	70.21	5.08
	2	53488	-	53488	64.614			64.72
	3	60436	-	60436	73.007			73.13
	4	59024	-	59024	71.301			71.42
	5	60777	-	60777	73.419			73.55
	6	55338	-	55338	66.848			66.95
20min	1	70399	-	70399	85.042	82.71	3.11	85.28	82.94	3.13
	2	64917	-	64917	78.420			78.63
	3	69643	-	69643	84.129			84.38
	4	69058	-	69058	83.422			83.66
	5	69915	-	69915	84.457			84.71
	6	66883	-	66883	80.795			81.01
30min	1	76780	-	76780	92.750	92.06	1.35	93.13	92.43	1.36
	2	74184	-	74184	89.614			89.96
	3	76377	-	76377	92.264			92.65
	4	77027	-	77027	93.049			93.43
	5	76587	-	76587	92.517			92.91
	6	76299	-	76299	92.169			92.52
45min	1	78023	-	78023	94.252	95.00	0.60	94.79	95.53	0.59
	2	78624	-	78624	94.978			95.47
	3	78218	-	78218	94.487			95.03
	4	78746	-	78746	95.125			95.66
	5	79027	-	79027	95.465			96.01
	6	79240	-	79240	95.722			96.23
60min	1	77787	-	77787	93.967	94.73	0.61	94.66	95.41	0.59
	2	78850	-	78850	95.251			95.90
	3	77920	-	77920	94.127			94.83
	4	78362	-	78362	94.661			95.36
	5	78755	-	78755	95.136			95.84
	6	78819	-	78819	95.213			95.88
极限	1	77769	-	77769	93.945	94.59	0.64	94.80	95.43	0.62
	2	78497	-	78497	94.824			95.63
	3	77848	-	77848	94.040			94.90
	4	78070	-	78070	94.309			95.16
	5	78557	-	78557	94.897			95.76
	6	79059	-	79059	95.503			96.33

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.12	4031442	4031986	4031262	4032165	4032283	4031828	0.02
2	19.14	4075404	4071892				4073648	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
210869.67	212834.27	0.66	数据可信

供试品溶液-X022139批-二甲双胍-cq3y(内含0.025%氯化钠)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	1278393	-	1278393	31.915	30.18	10.30	31.92	30.18	10.30
	2	1067993	-	1067993	26.663			26.66
	3	1327996	-	1327996	33.154			33.15
	4	1213227	-	1213227	30.289			30.29
	5	1318559	-	1318559	32.918			32.92
	6	1046114	-	1046114	26.116			26.12
10min	1	2414649	-	2414649	60.282	59.54	6.21	60.34	59.60	6.21
	2	2193645	-	2193645	54.765			54.81
	3	2501319	-	2501319	62.446			62.50
	4	2496454	-	2496454	62.325			62.38
	5	2500183	-	2500183	62.418			62.47
	6	2204220	-	2204220	55.029			55.07
15min	1	3235116	-	3235116	80.765	79.66	4.28	80.92	79.81	4.29
	2	2994031	-	2994031	74.747			74.88
	3	3314985	-	3314985	82.759			82.92
	4	3254112	-	3254112	81.240			81.39
	5	3300988	-	3300988	82.410			82.57
	6	3046352	-	3046352	76.053			76.19
20min	1	3718074	-	3718074	92.823	90.86	2.60	93.11	91.14	2.61
	2	3490741	-	3490741	87.147			87.41
	3	3710627	-	3710627	92.637			92.93
	4	3679120	-	3679120	91.850			92.14
	5	3685229	-	3685229	92.003			92.30
	6	3552372	-	3552372	88.686			88.95
30min	1	3974790	-	3974790	99.232	98.58	1.10	99.67	99.01	1.11
	2	3872057	-	3872057	96.667			97.07
	3	3974486	-	3974486	99.224			99.68
	4	3992054	-	3992054	99.663			100.11
	5	3944827	-	3944827	98.484			98.93
	6	3933606	-	3933606	98.203			98.61
45min	1	4009343	-	4009343	100.094	100.58	0.37	100.70	101.18	0.36
	2	4037729	-	4037729	100.803			101.37
	3	4020474	-	4020474	100.372			100.99
	4	4049862	-	4049862	101.106			101.71
	5	4020958	-	4020958	100.384			101.00
	6	4035257	-	4035257	100.741			101.31
60min	1	3995721	-	3995721	99.754	100.30	0.41	100.53	101.06	0.39
	2	4038151	-	4038151	100.813			101.55
	3	4010186	-	4010186	100.115			100.90
	4	4034815	-	4034815	100.730			101.51
	5	4011499	-	4011499	100.148			100.93
	6	4014761	-	4014761	100.230			100.97
极限	1	3999166	-	3999166	99.840	100.16	0.27	100.78	101.10	0.26
	2	4021600	-	4021600	100.400			101.30
	3	4000835	-	4000835	99.882			100.83
	4	4022671	-	4022671	100.427			101.37
	5	4008537	-	4008537	100.074			101.02
	6	4020052	-	4020052	100.362			101.27

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图1　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 溶剂
图2　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图57　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 溶剂
图58　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图59　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图60　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图61　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图62　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图63　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图64　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图65　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图66　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图67　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图68　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图69　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图70　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图71　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图72　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图73　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图74　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图75　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图76　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图77　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图78　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图79　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图80　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图81　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图82　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图83　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图84　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图85　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图86　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图87　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图88　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图89　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图90　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图91　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图92　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图93　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图94　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图95　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图96　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图97　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图98　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图99　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图100　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图101　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图102　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图103　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图104　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图105　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图112　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图113　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 溶剂
图114　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图115　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图116　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图117　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图118　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图119　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图120　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图121　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图122　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图123　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图124　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图125　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图126　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图127　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图128　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图129　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图130　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图131　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图132　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图133　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图134　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图135　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图136　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图137　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图138　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图139　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图140　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图141　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图142　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图143　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图144　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图145　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图146　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图147　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图148　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图149　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图150　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图151　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图152　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图153　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图154　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图155　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图156　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图157　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图158　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图159　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图160　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图161　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图168　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图169　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 溶剂
图170　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图171　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图172　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图173　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图174　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图175　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图176　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图177　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图178　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图179　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图180　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图181　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图182　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图183　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图184　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图185　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图186　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图187　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图188　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图189　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图190　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图191　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图192　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图193　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图194　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图195　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图196　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图197　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图198　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图199　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图200　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图201　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图202　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图203　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图204　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图205　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图206　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图207　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图208　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图209　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图210　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图211　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图212　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图213　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图214　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图215　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图216　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图217　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图218　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图219　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图220　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图221　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图222　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图223　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图224　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-X022139批-长期3月(内含0.025%氯化钠)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-08-27 14:38:11 完成)

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