贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.43
309265
309286
309113
309124
309241
309206
0.03
2
10.50
308938
308677
308808
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
29645.83
29410.29
0.57
数据可信
供试品溶液-pH6.6
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24081401批
1
282479
282048
282264
95.33
94.20
1.36
92.86%～95.54%
2
275047
274982
275014
92.88
3
275462
275721
275592
93.07
4
284211
284603
284407
96.05
5
276806
277179
276992
93.55
6
279130
279463
279296
94.32
24082101批
1
274827
274942
274884
92.83
92.55
0.65
91.93%～93.17%
2
271676
271774
271725
91.77
3
274742
274784
274763
92.79
4
273682
273529
273606
92.40
5
272683
272617
272650
92.08
6
276641
276639
276640
93.43
24082102批
1
279106
279181
279144
94.27
92.98
1.10
91.91%～94.04%
2
272495
272313
272404
92.00
3
278509
278206
278358
94.01
4
276483
275889
276186
93.27
5
272560
272367
272464
92.02
6
273457
273147
273302
92.30
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图1 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24081401批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24081401批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24081401批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24081401批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24081401批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24081401批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24081401批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24081401批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24081401批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24081401批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24081401批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24081401批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082101批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082101批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082101批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082101批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082101批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082101批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082101批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082101批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082101批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082101批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082101批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082101批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082102批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082102批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082102批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082102批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082102批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082102批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082102批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082102批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082102批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082102批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082102批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24082102批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-08-27 16:04:52 完成)
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(谢超君 于 2024-08-27 16:05:12 完成)