缬沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.001158371159011158801157111153991157460.18
214.161171791171011171400.05
单位质量响应值RSD%判断
8267.578272.600.05数据可信
供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024081921批112707112810912759097.4197.731.2696.44%～99.02%
212844512839112841898.04
313019912935112977599.08
412499312511612505495.47
512857312876712867098.23
612864712847412856098.15
20240820214批112643712647812645896.5496.381.7594.61%～98.14%
212849212832212840798.03
312397212402012399694.66
412924812919012921998.65
512401712407412404694.70
612533812529412531695.67
2024082121批112857712840512849198.1097.001.3795.61%～98.39%
212428012516512472295.22
312608112583912596096.16
412712312834912773697.52
512988412871012929798.71
612598812628412613696.30
缬沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100651-202307对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.884641295464335946449244638715462902646394640.14
215.964660391465847046594300.03
单位质量响应值RSD%判断
292157.68291944.240.06数据可信
供试品溶液-缬沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024081921批1526551352655035265508100.5099.261.3097.90%～100.61%
252372855233212523524899.93
352171265212982521505499.54
450681515071778506996496.77
552023675204535520345199.32
652120635212891521247799.49
20240820214批151900425191652519084799.0898.631.6996.88%～100.38%
252193905217605521849899.61
351120845114836511346097.60
4527432152759065275114100.69
550268075024229502551895.92
651834485177004518022698.87
2024082121批151956915195837519576499.1798.251.1097.12%～99.37%
250625525062868506271096.63
351257635121868512381697.80
452098165209292520955499.43
551770505176761517690698.81
651138145118165511599097.65
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢超君 于 2024-08-28 14:50:07 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2024-08-28 14:50:36 完成)
Current page cost:55 ms