替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100629-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.163804883846613809193814013814833817900.44
211.083811443816363813900.10
单位质量响应值RSD%判断
34210.5734421.480.44数据可信
加速3月-供试品溶液-pH7.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批134878434800634839591.3794.182.0992.12%～96.24%
235397535341535369592.76
336002035910735956494.30
436498636544236521495.78
535876935875035876094.09
636927036875636901396.78
6087549批136354936378236366695.3895.601.2094.40%～96.80%
236478236564936521695.79
336596136628436612296.02
436776436729436752996.39
535612235644835628593.44
636842636806236824496.58
6087549批134780435017134898891.5395.171.9193.27%～97.07%
236635936588736612396.02
336339836363236351595.34
436687436630836659196.15
536509436494636502095.73
636719036668636693896.24
6087549批136520736531136525995.8094.093.2390.90%～97.27%
233623933593733608888.15
336243236254536248895.07
435911635863535887694.12
536823436846436834996.61
636112336163536137994.78
替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100629-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.163818193816173815693821333816413817560.07
211.083830653829183829920.03
单位质量响应值RSD%判断
34207.5334566.060.74数据可信
长期3月-供试品溶液-pH7.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批134454634459234456990.1994.593.1391.49%～97.70%
235215135250635232892.22
337115837064237090097.08
437238937297337268197.54
536871336862236866896.49
635949835901035925494.03
6087549批136651836630336641095.9096.331.6294.70%～97.97%
237721337744037732698.76
336177836194936186494.71
436263136268536265894.92
536756636740736748696.18
637254337260037257297.52
6087549批136010735950635980694.1794.301.8492.48%～96.12%
236881336822836852096.45
334959634923534941691.45
435751035737335744293.56
536128136180936154594.63
636484936528036506495.55
6087549批136347436331436339495.1194.850.8893.98%～95.72%
235799835847935823893.76
336716936725336721196.11
436091336069336080394.43
536083836049136066494.40
636445236373536409495.30
替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100629-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.163821263824343812423815243813873817430.14
211.083791193789873790530.03
单位质量响应值RSD%判断
34206.3634210.560.01数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH7.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批134216334253334234890.0793.452.1391.37%～95.53%
235838035780535809294.21
335769535730435750094.06
436236936230836233895.33
536070936061836066494.89
635025435031935028692.16
6087549批134938535040734989692.0693.180.9292.28%～94.07%
235248035285235266692.78
335185835188135187092.57
435532435515435523993.46
535831735858335845094.31
635685835686635686293.89
6087549批133913133940433926889.2692.962.5290.51%～95.42%
235808035871435839794.29
335859735844135851994.32
436120536183236151895.11
534487734576434532090.85
635711135719335715293.96
6087549批135281535277135279392.8294.211.1993.04%～95.38%
236054736096836075894.91
335721235691935706693.94
436455436068736262095.40
535360935362635361893.03
636119336221436170495.16
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-08-28 15:13:28 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-08-28 15:13:30 完成)
Current page cost:48 ms