诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.81
3866479
3869579
3867468
3871390
3873048
3869593
0.08
2
9.82
3899896
3899606
3899751
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
394453.92
397123.32
0.48
数据可信
供试品溶液-240821批-pH4.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2760647
-
2760647
62.525
58.84
12.68
62.53
58.85
12.68
2
3116804
-
3116804
70.592
70.59
3
2637170
-
2637170
59.728
59.73
4
2138979
-
2138979
48.445
48.45
5
2448504
-
2448504
55.455
55.46
6
2486711
-
2486711
56.321
56.32
10min
1
4299826
-
4299826
97.386
91.24
5.28
97.49
91.34
5.28
2
4180135
-
4180135
94.675
94.79
3
3976710
-
3976710
90.067
90.17
4
3947101
-
3947101
89.397
89.48
5
3686161
-
3686161
83.487
83.58
6
4082027
-
4082027
92.453
92.55
15min
1
4527057
-
4527057
102.532
98.15
4.33
102.80
98.40
4.33
2
4487734
-
4487734
101.641
101.92
3
4329919
-
4329919
98.067
98.32
4
4349373
-
4349373
98.508
98.74
5
3996449
-
3996449
90.514
90.75
6
4311443
-
4311443
97.649
97.90
20min
1
4578478
-
4578478
103.697
99.40
3.78
104.13
99.81
3.78
2
4468394
-
4468394
101.203
101.65
3
4477854
-
4477854
101.418
101.83
4
4417154
-
4417154
100.043
100.44
5
4121745
-
4121745
93.352
93.73
6
4267867
-
4267867
96.662
97.07
30min
1
4582666
-
4582666
103.791
100.20
3.15
104.40
100.78
3.16
2
4512384
-
4512384
102.200
102.81
3
4477155
-
4477155
101.402
101.98
4
4448237
-
4448237
100.747
101.31
5
4199293
-
4199293
95.109
95.65
6
4324127
-
4324127
97.936
98.51
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.81
3939320
3932038
3940415
3940476
3930540
3936558
0.13
2
9.82
3938300
3935445
3936872
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
401280.12
400903.46
0.07
数据可信
供试品溶液-240821批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
3736137
-
3736137
83.499
88.68
6.82
83.50
88.68
6.82
2
3718039
-
3718039
83.094
83.09
3
3783294
-
3783294
84.553
84.55
4
4303914
-
4303914
96.188
96.19
5
4287863
-
4287863
95.829
95.83
6
3978208
-
3978208
88.909
88.91
10min
1
4467288
-
4467288
99.839
101.24
2.30
99.98
101.39
2.29
2
4721532
-
4721532
105.522
105.66
3
4538394
-
4538394
101.429
101.57
4
4513042
-
4513042
100.862
101.02
5
4416060
-
4416060
98.695
98.85
6
4524551
-
4524551
101.119
101.27
15min
1
4507089
-
4507089
100.729
101.84
2.11
101.03
102.15
2.10
2
4736717
-
4736717
105.861
106.18
3
4550725
-
4550725
101.704
102.01
4
4550016
-
4550016
101.688
102.02
5
4453538
-
4453538
99.532
99.86
6
4541906
-
4541906
101.507
101.82
20min
1
4547634
-
4547634
101.635
102.06
2.07
102.11
102.55
2.06
2
4741291
-
4741291
105.963
106.45
3
4558204
-
4558204
101.871
102.35
4
4544650
-
4544650
101.568
102.07
5
4452049
-
4452049
99.499
99.99
6
4556470
-
4556470
101.833
102.32
30min
1
4555521
-
4555521
101.811
101.88
2.05
102.45
102.54
2.04
2
4718727
-
4718727
105.459
106.13
3
4544609
-
4544609
101.567
102.22
4
4558102
-
4558102
101.869
102.54
5
4427142
-
4427142
98.942
99.60
6
4547353
-
4547353
101.629
102.28
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转
溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH4.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图39 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转
溶剂 图40 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图42 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图43 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图44 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图45 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图53 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图55 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图57 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图58 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图59 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图60 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图61 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图62 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图63 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图64 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图65 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图66 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图67 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图68 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图69 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图70 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图71 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图72 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图73 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图74 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图75 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图76 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-240821批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-09-02 14:03:15 完成)
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