氢溴酸氟硫西汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D382/2305001
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.83
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7867
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.19
181764
181728
181498
181826
181692
181702
0.07
2
14.12
181030
181091
181060
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
12804.93
12822.95
0.10
数据可信
加速3月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
172624
172582
172603
95.21
96.14
0.66
95.48%~96.80%
2
174141
174305
174223
96.10
3
174910
174890
174900
96.48
4
174246
174244
174245
96.11
5
173598
173963
173780
95.86
6
175921
176144
176032
97.10
6087549批
1
174590
174601
174596
96.31
97.08
0.93
96.14%~98.02%
2
176384
176576
176480
97.35
3
177200
176893
177046
97.66
4
175333
175354
175344
96.72
5
174073
174074
174074
96.02
6
178458
178301
178380
98.40
6087549批
1
183477
183337
183407
101.17
100.01
1.51
98.43%~101.60%
2
183960
184219
184090
101.55
3
177305
177315
177310
97.81
4
182743
182834
182788
100.83
5
178729
178622
178676
98.56
6
181587
181577
181582
100.16
6087549批
1
173774
174365
174070
96.02
97.90
1.30
96.56%~99.23%
2
178887
178734
178810
98.63
3
179688
180213
179950
99.26
4
175105
175287
175196
96.64
5
178178
178326
178252
98.33
6
178503
178582
178542
98.49
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图1 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图44 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图45 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图46 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图47 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图48 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图49 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图50 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图51 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图52 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图53 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图54 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图55 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-09-03 14:36:09 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-09-03 14:36:10 完成)