氢溴酸氟硫西汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D382/2305001
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.83
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7867
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.19
181455
181356
181361
181547
181332
181410
0.05
2
14.12
182092
182426
182259
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
12784.36
12907.86
0.68
数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
174072
174780
174426
95.98
96.05
0.94
95.11%~97.00%
2
177529
177613
177571
97.71
3
173189
173287
173238
95.32
4
174000
173763
173882
95.68
5
175744
174330
175037
96.31
6
173063
173377
173220
95.31
6087549批
1
179582
179916
179749
98.90
97.16
1.28
95.86%~98.45%
2
173212
173508
173360
95.39
3
176726
177241
176984
97.38
4
177234
177663
177448
97.64
5
174695
174707
174701
96.13
6
177021
177409
177215
97.51
6087549批
1
178983
178972
178978
98.48
99.53
1.18
98.31%~100.75%
2
184057
184085
184071
101.28
3
178731
178803
178767
98.36
4
180369
180246
180308
99.21
5
180515
180363
180439
99.28
6
182717
182843
182780
100.57
6087549批
1
173710
173900
173805
95.63
97.16
1.39
95.75%~98.57%
2
177385
177564
177474
97.65
3
176859
176757
176808
97.29
4
180661
180669
180665
99.41
5
174472
174466
174469
96.00
6
176325
176234
176280
97.00
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图1 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图44 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图45 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图46 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图47 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图48 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图49 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图50 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图51 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图52 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图53 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图54 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图55 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-09-03 14:38:10 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-09-03 14:38:17 完成)