叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
0.4
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.11
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98748
98475
98339
98124
98553
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2
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97054
97012
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
9748.07
9567.26
1.33
数据可信
供试品溶液-24082906批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
22970
-
22970
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37.98
2.53
39.05
37.98
2.53
2
22092
-
22092
37.555
37.56
3
21692
-
21692
36.875
36.88
4
22479
-
22479
38.213
38.21
5
22994
-
22994
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39.09
6
21823
-
21823
37.098
37.10
10min
1
33115
-
33115
56.293
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2.15
56.73
57.84
2.13
2
34920
-
34920
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3
33458
-
33458
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57.29
4
34275
-
34275
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58.69
5
33048
-
33048
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6
33856
-
33856
57.553
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15min
1
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-
40743
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68.20
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69.26
2.58
2
41033
-
41033
69.754
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39568
-
39568
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4
39598
-
39598
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38539
-
38539
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41219
-
41219
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20min
1
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-
45910
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45364
-
45364
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43666
-
43666
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-
43819
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43358
-
43358
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-
45373
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30min
1
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-
49625
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-
50152
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-
48256
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-
48465
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-
48030
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50189
-
50189
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88.01
45min
1
53593
-
53593
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94.74
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2.05
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53355
-
53355
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52079
-
52079
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-
52973
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-
50880
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-
53690
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94.90
60min
1
54918
-
54918
93.357
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1.56
98.00
97.29
1.55
2
54580
-
54580
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53430
-
53430
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-
54950
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53657
-
53657
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55662
-
55662
94.622
99.27
90min
1
56718
-
56718
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95.48
1.87
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101.09
1.82
2
55569
-
55569
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54593
-
54593
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-
57534
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-
55800
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-
56773
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102.21
极限
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61454
-
61454
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-
56326
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3
54345
-
54345
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4
56859
-
56859
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103.35
5
56051
-
56051
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101.82
6
56215
-
56215
95.562
102.34
叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
0.4
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.11
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98708
98757
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98960
98844
0.11
2
10.14
97559
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97628
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
9776.85
9628.01
1.09
数据可信
供试品溶液-24082907批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
19300
-
19300
32.656
34.18
2.55
32.66
34.18
2.55
2
19976
-
19976
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33.80
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20339
-
20339
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-
20595
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20734
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35.08
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20262
-
20262
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34.28
10min
1
30356
-
30356
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31399
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-
32015
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-
31808
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32677
-
32677
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15min
1
36545
-
36545
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37906
-
37906
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-
37824
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-
37985
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-
39160
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39397
-
39397
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67.66
20min
1
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-
40909
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2.57
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41687
-
41687
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-
41463
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41333
-
41333
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43592
-
43592
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43150
-
43150
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30min
1
45346
-
45346
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-
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-
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-
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-
47331
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45min
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50048
-
50048
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50323
-
50323
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48979
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48393
-
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-
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51013
-
51013
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60min
1
51117
-
51117
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51997
-
51997
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51042
-
51042
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49989
-
49989
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51629
-
51629
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52317
-
52317
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90min
1
53356
-
53356
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53298
-
53298
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52394
-
52394
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51819
-
51819
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54926
-
54926
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98.33
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54865
-
54865
92.834
98.21
极限
1
54883
-
54883
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99.01
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53911
-
53911
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-
52247
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51775
-
51775
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53860
-
53860
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97.56
6
54421
-
54421
92.083
98.49
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图1 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图62 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082906批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图63 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转<br>溶剂 图64 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图65 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图66 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图67 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图68 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图69 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图70 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图71 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图72 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图73 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图74 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图75 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图76 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图77 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图78 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图79 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图80 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图81 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图82 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图83 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图84 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图85 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图86 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图87 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图88 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图89 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图90 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图91 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图92 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图93 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图94 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图95 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图96 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图97 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图98 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图99 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图100 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图101 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图102 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图103 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图104 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图105 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图106 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图107 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图108 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图109 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图110 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图111 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图112 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图113 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图114 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图115 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图116 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图117 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图118 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图119 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图120 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图121 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图122 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图123 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图124 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082907批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-09-03 14:50:49 完成)
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