盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号2.0对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)90.50对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.9306
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.117611857615267615787606207609337611680.06
212.147624987632307628640.07
单位质量响应值RSD%判断
62854.5062838.880.02数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024072721批181639581667381653498.4897.401.9095.47%~99.33%
280653280733880693597.32
381180281376181278298.03
480840680884780862697.53
577877577824077850893.89
682203582222882213299.15
2024072921批1832835832330832582100.4299.781.3098.43%~101.14%
281150181085481117897.83
382649782567082608499.63
482283482297982290699.25
5843695843454843574101.74
682857782684682771299.83
2024073021批182217482038482127999.0598.140.6197.51%~98.76%
281215781106181160997.89
381501981381381441698.22
481728781687581708198.55
580963881039781001897.69
680839680731380785497.43
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