诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.64
3846859
3847283
3847350
3846375
3847067
3846987
0.02
2
9.68
3848265
3853446
3850856
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
399065.04
397815.70
0.23
数据可信
供试品溶液-pH4.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
E001批
1
4004744
4008961
4006852
100.16
99.06
0.78
98.25%～99.86%
2
3951799
3954011
3952905
98.81
3
3992456
3993299
3992878
99.81
4
3953390
3946530
3949960
98.74
5
3926139
3926860
3926500
98.15
6
3946086
3948447
3947266
98.67
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图1 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(E001批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(E001批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(E001批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(E001批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(E001批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(E001批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(E001批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(E001批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(E001批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(E001批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(E001批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(E001批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-09-05 12:01:40 完成)
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