盐酸鲁拉西酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号N877-220209对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.74对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.231981671982241978841979531979601980380.08
211.261982001982381982190.02
单位质量响应值RSD%判断
17634.7317603.820.13数据可信
中间条件24月-供试品溶液-枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲溶液（pH3.8）
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2022082601118289318283818286693.1793.531.3292.24%～94.82%
218392418391318391893.70
317908317916717912591.26
418468318476618472494.11
518491818508718500294.25
618586518589018587894.70
盐酸鲁拉西酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号N877-220209对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.74对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.231998281996001997391994571990051995260.17
211.261983271982871983070.02
单位质量响应值RSD%判断
17767.2317611.630.63数据可信
长期24月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2022082601118153218123718138492.0591.510.8990.66%～92.36%
217947117945817946491.07
317950317972117961291.15
418314918304818309892.92
517952317949317950891.09
617897017881617889390.78
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原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2024-09-05 18:54:47 完成)
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