利伐沙班颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.12
322229
322352
322111
321285
321533
321902
0.15
2
10.12
323710
323961
323836
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
31808.50
31999.60
0.43
数据可信
加速6月-供试品溶液-2023073011批-pH4.5(内含0.1%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
206349
-
206349
57.978
58.97
7.55
57.98
58.97
7.55
2
186758
-
186758
52.473
52.47
3
228723
-
228723
64.264
64.26
4
197684
-
197684
55.543
55.54
5
220520
-
220520
61.959
61.96
6
219355
-
219355
61.632
61.63
10min
1
253338
-
253338
71.180
71.76
4.30
71.31
71.90
4.31
2
239419
-
239419
67.270
67.39
3
268809
-
268809
75.527
75.67
4
249034
-
249034
69.971
70.09
5
266480
-
266480
74.873
75.01
6
255432
-
255432
71.769
71.91
15min
1
273519
-
273519
76.851
78.20
2.83
77.14
78.49
2.84
2
266796
-
266796
74.962
75.23
3
286040
-
286040
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80.68
4
275792
-
275792
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287455
-
287455
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6
280283
-
280283
78.751
79.05
20min
1
288135
-
288135
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1.46
81.42
82.41
1.48
2
285697
-
285697
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80.70
3
295446
-
295446
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83.50
4
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-
290677
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82.12
5
296531
-
296531
83.316
83.80
6
293451
-
293451
82.451
82.92
30min
1
302306
-
302306
84.939
85.73
1.19
85.58
86.38
1.20
2
304234
-
304234
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3
303608
-
303608
85.305
85.98
4
302691
-
302691
85.047
85.68
5
312057
-
312057
87.679
88.35
6
305843
-
305843
85.933
86.59
45min
1
311808
-
311808
87.609
87.90
0.55
88.44
88.74
0.53
2
315001
-
315001
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3
310270
-
310270
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88.04
4
312459
-
312459
87.792
88.61
5
314077
-
314077
88.246
89.11
6
313417
-
313417
88.061
88.91
60min
1
313323
-
313323
88.034
88.68
0.67
89.06
89.72
0.65
2
319080
-
319080
89.652
90.65
3
313877
-
313877
88.190
89.25
4
314873
-
314873
88.470
89.49
5
316626
-
316626
88.962
90.02
6
316037
-
316037
88.797
89.84
极限
1
319608
-
319608
89.800
90.08
0.75
91.02
91.31
0.72
2
324041
-
324041
91.046
92.24
3
317031
-
317031
89.076
90.33
4
320855
-
320855
90.151
91.36
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322110
-
322110
90.503
91.76
6
320068
-
320068
89.929
91.17
利伐沙班颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.12
322943
322233
321777
322072
321237
322052
0.20
2
10.12
325302
323856
324579
0.32
单位质量响应值
RSD%
判断
31823.32
32073.02
0.56
数据可信
长期6月-供试品溶液-2023073011批-pH4.5(内含0.1%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
223855
-
223855
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60.60
8.15
62.81
60.60
8.15
2
190911
-
190911
53.567
53.57
3
199524
-
199524
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55.98
4
235577
-
235577
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66.10
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215747
-
215747
60.535
60.54
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230235
-
230235
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64.60
10min
1
256410
-
256410
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72.08
72.77
3.91
2
244612
-
244612
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68.75
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253106
-
253106
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-
274054
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260411
-
260411
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-
264733
74.280
74.42
15min
1
282290
-
282290
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79.00
2.06
79.51
79.30
2.07
2
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-
271023
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281313
-
281313
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4
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-
288700
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81.32
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283751
-
283751
79.616
79.91
6
282318
-
282318
79.214
79.52
20min
1
291117
-
291117
81.683
82.40
1.38
82.16
82.87
1.39
2
288702
-
288702
81.005
81.45
3
290506
-
290506
81.511
81.97
4
297215
-
297215
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83.89
5
298152
-
298152
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84.13
6
296378
-
296378
83.159
83.64
30min
1
303781
-
303781
85.236
85.92
0.87
85.89
86.58
0.85
2
307053
-
307053
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86.77
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306365
-
306365
85.961
86.60
4
305506
-
305506
85.720
86.40
5
310888
-
310888
87.230
87.89
6
303820
-
303820
85.247
85.92
45min
1
311991
-
311991
87.540
87.98
0.86
88.39
88.82
0.85
2
314228
-
314228
88.167
88.98
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314688
-
314688
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89.13
4
310924
-
310924
87.240
88.11
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318090
-
318090
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90.10
6
311415
-
311415
87.378
88.24
60min
1
314083
-
314083
88.127
88.64
0.88
89.17
89.68
0.86
2
317659
-
317659
89.130
90.14
3
317597
-
317597
89.113
90.14
4
312049
-
312049
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88.62
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319448
-
319448
89.632
90.68
6
314719
-
314719
88.305
89.36
极限
1
319758
-
319758
89.719
90.34
0.53
90.96
91.58
0.52
2
321896
-
321896
90.319
91.52
3
323951
-
323951
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92.12
4
320654
-
320654
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5
323877
-
323877
90.875
92.13
6
321709
-
321709
90.266
91.52
利伐沙班颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.12
324274
324500
324139
322460
322598
323594
0.31
2
10.12
325275
324076
324676
0.27
单位质量响应值
RSD%
判断
31975.69
32082.61
0.24
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2023073011批-pH4.5(内含0.1%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
210102
-
210102
58.801
58.63
7.39
58.80
58.63
7.39
2
224858
-
224858
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62.93
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220674
-
220674
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61.76
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209525
-
209525
58.640
58.64
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211044
-
211044
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59.07
6
180659
-
180659
50.561
50.56
10min
1
256545
-
256545
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72.11
4.67
71.93
72.24
4.67
2
273631
-
273631
76.581
76.72
3
266194
-
266194
74.500
74.64
4
254845
-
254845
71.324
71.45
5
256749
-
256749
71.857
71.99
6
238058
-
238058
66.625
66.74
15min
1
282278
-
282278
79.001
78.83
2.96
79.29
79.12
2.97
2
294382
-
294382
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3
286207
-
286207
80.101
80.40
4
278859
-
278859
78.045
78.33
5
278754
-
278754
78.015
78.31
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269489
-
269489
75.422
75.68
20min
1
294199
-
294199
82.338
82.35
1.81
82.80
82.82
1.83
2
303398
-
303398
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85.41
3
296706
-
296706
83.039
83.52
4
291098
-
291098
81.470
81.93
5
291922
-
291922
81.700
82.16
6
288199
-
288199
80.658
81.09
30min
1
304120
-
304120
85.114
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1.19
85.76
86.18
1.20
2
312361
-
312361
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88.10
3
307167
-
307167
85.967
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4
302883
-
302883
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85.41
5
303244
-
303244
84.869
85.52
6
303954
-
303954
85.068
85.68
45min
1
312714
-
312714
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1.24
88.36
88.90
1.25
2
318574
-
318574
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3
320176
-
320176
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90.46
4
310072
-
310072
86.780
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5
312578
-
312578
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88.32
6
313816
-
313816
87.828
88.62
60min
1
316252
-
316252
88.510
88.54
1.01
89.54
89.58
1.02
2
322232
-
322232
90.183
91.26
3
316445
-
316445
88.564
89.62
4
312616
-
312616
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5
315622
-
315622
88.333
89.36
6
315053
-
315053
88.174
89.17
极限
1
320301
-
320301
89.643
89.87
1.08
90.87
91.10
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2
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91.487
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3
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4
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5
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6
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89.791
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图1 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图57 利伐沙班颗粒溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图58 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图59 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图60 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图61 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图62 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图63 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图112 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图113 利伐沙班颗粒溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图114 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图115 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图116 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图117 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图118 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图119 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图120 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图121 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图122 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图123 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图124 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图125 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图126 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图127 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图128 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图129 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图130 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图131 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图132 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图133 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图134 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图135 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图136 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图137 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图138 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图139 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图140 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图141 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图142 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图143 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图144 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图145 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图146 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图147 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图148 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图149 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图150 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图151 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图152 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图153 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图154 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图155 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图156 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图157 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图158 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图159 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图160 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图161 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图162 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图163 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图164 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图165 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图166 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图167 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图168 利伐沙班颗粒溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2023073011批(10mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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