坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-201404对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)6.25供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.652512212512312511662512302511122511920.03
212.532513882515542514710.05
单位质量响应值RSD%判断
19857.0820069.510.76数据可信
中间条件18月-供试品溶液-氢氯噻嗪-pH6.8(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211279343279500279422100.4895.563.3992.17%～98.96%
225960125958325959293.35
326733526732626733096.13
426634726635226635095.78
525281025295725288490.93
626899626893826896796.72
2024030221127568827574427571699.1493.953.3390.67%～97.22%
226514026503326508695.32
325483125487125485191.64
426223526232826228294.31
525854125868825861493.00
625086825127925107490.28
2024030321125150425143825147190.4392.932.6590.36%～95.51%
225245525245825245690.78
326968126978226973296.99
425843225852825848092.95
526242626240626241694.36
625611225607825609592.09
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
117.128373983824837248382983689837610.08
217.118373183750837400.02
单位质量响应值RSD%判断
4892.584894.210.03数据可信
中间条件18月-供试品溶液-坎地沙坦酯-pH6.8(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121180662807218069292.5790.271.8288.55%～91.99%
276632766667664987.93
378912790347897390.60
477474774607746788.87
579000791047905290.69
679283793027929290.96
2024030221177683777007769289.1389.391.0088.46%～90.33%
277394773627737888.77
376782767387676088.06
478721787467873490.32
578415783687839289.93
678477786967858690.15
2024030321177341773277733488.7288.360.5487.86%～88.86%
276802767967679988.10
377218771727719588.56
477543776427759289.01
576623765587659087.86
676626765917660887.89
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-201404对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)6.25供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.652521092524202524722524592524062523730.06
212.532517892517082517480.03
单位质量响应值RSD%判断
19950.4320091.620.50数据可信
中间条件18月-供试品溶液-氢氯噻嗪-pH6.8(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121124329424333324331487.2488.412.0086.56%～90.27%
224560824563324562088.07
324203224205024204186.78
424636424643324639888.35
524610724610224610488.24
625596625602025599391.79
2024030221123936123929023932685.8186.681.1985.59%～87.76%
223948023956923952485.88
324473024466524469887.74
424478624485824482287.78
523864123868423866285.57
624345624335824340787.27
2024030321124371324370024370687.3890.523.0187.67%～93.38%
225964725975825970293.12
325175625229425202590.36
425840325847325843892.66
524288924294324291687.10
625806825804025805492.52
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
117.121643031644631645191645161646131644830.07
217.111640031639031639530.05
单位质量响应值RSD%判断
9607.659582.290.19数据可信
中间条件18月-供试品溶液-坎地沙坦酯-pH6.8(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114863414865014864286.9787.901.0886.91%～88.89%
215116715099915108388.39
314858914852114855586.92
414946214927414936887.39
515128815136815132888.54
615253315238315245889.20
2024030221114606914605014606085.4684.860.6084.33%～85.39%
214443114445914444584.51
314554514528614541685.08
414570814582614576785.28
514377114376814377084.12
614485514480014482884.73
2024030321114505414502814504184.8686.282.1084.38%～88.18%
214412814403714408284.30
314762514780014771286.42
414881014880714880887.06
514648914641314645185.68
615279915265515272789.36
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-09-10 17:01:47 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:38 ms