盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
2.0
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.50
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.11
378889
378878
378499
378559
377936
378552
0.11
2
12.14
377752
377579
377666
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
31259.45
31109.23
0.35
数据可信
加速1月-供试品溶液-2024072521批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
2.0
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.50
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.11
752834
752608
752768
752688
752934
752766
0.02
2
12.14
753649
753650
753650
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
62160.69
62079.90
0.10
数据可信
加速1月-供试品溶液-2024072522批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072521批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072521批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072521批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072521批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072521批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072521批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072521批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072521批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072521批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072521批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072521批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072521批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072522批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072522批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072522批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072522批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072522批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072522批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072522批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072522批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072522批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072522批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072522批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072522批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072621批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072621批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072621批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072621批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072621批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072621批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072621批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072621批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072621批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072621批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072621批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072621批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072721批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072721批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072721批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072721批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072721批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072721批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072721批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072721批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072721批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072721批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072721批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072721批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072921批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072921批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072921批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072921批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072921批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072921批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072921批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072921批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072921批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072921批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072921批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024072921批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024073021批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024073021批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024073021批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024073021批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024073021批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024073021批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024073021批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024073021批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024073021批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024073021批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024073021批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2024073021批(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 盐酸伐地那非片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-09-12 15:38:29 完成)
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