盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
2.0
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.50
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.11
752834
752608
752768
752688
752934
752766
0.02
2
12.14
753649
753650
753650
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
62160.69
62079.90
0.10
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024072721
1
799116
800188
799652
97.57
96.92
2.80
94.08%～99.77%
2
813311
813223
813267
99.23
3
815259
814734
814996
99.44
4
766601
767053
766827
93.57
5
805133
805213
805173
98.24
6
766199
766398
766298
93.50
2024072921
1
804569
804349
804459
98.16
96.59
2.69
93.86%～99.31%
2
755066
754896
754981
92.12
3
795197
795631
795414
97.05
4
791292
791572
791432
96.57
5
818605
817541
818073
99.82
6
785272
785069
785170
95.80
2024073021
1
810656
810005
810330
98.87
98.35
3.44
94.81%～101.89%
2
820928
819806
820367
100.10
3
783136
783560
783348
95.58
4
832834
837925
835380
101.93
5
761594
763464
762529
93.04
6
824526
823826
824176
100.56
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图1 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072721批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072721批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072721批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072721批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072721批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072721批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072721批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072721批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072721批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072721批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072721批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072721批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072921批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072921批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072921批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072921批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072921批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072921批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072921批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072921批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072921批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072921批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072921批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024072921批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024073021批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024073021批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024073021批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024073021批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024073021批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024073021批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024073021批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024073021批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024073021批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024073021批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024073021批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024073021批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸伐地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-09-12 15:42:29 完成)
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