依折麦布片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.153464663440753421743428683428963436960.50
210.113456853460303458580.08
单位质量响应值RSD%判断
33861.6734209.500.73数据可信
影响因素10天-供试品溶液-包装高温2024012321批-pH4.5(内含0.45%SDS)
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
依折麦布片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.153446393447473445953450533445883447240.06
210.113452533453633453080.03
单位质量响应值RSD%判断
33962.9634155.090.40数据可信
影响因素10天-供试品溶液-包装湿2024012321;批
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
依折麦布片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.153429823437793434563441453417543432230.27
210.113443843425153434500.39
单位质量响应值RSD%判断
33815.0733971.320.33数据可信
影响因素10天-供试品溶液批
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
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