盐酸司来吉兰片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101298-201801
对照品来源
中检院
对照品使用方法
减压干燥3h
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.91
240995
241117
240952
240871
240721
240931
0.07
2
9.99
238386
240022
239204
0.49
单位质量响应值
RSD%
判断
24311.91
23944.34
1.08
数据可信
供试品溶液-2095120批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
94089
-
94089
69.845
76.53
7.61
69.85
76.53
7.60
2
109979
-
109979
81.641
81.64
3
114831
-
114831
85.243
85.24
4
101895
-
101895
75.640
75.64
5
97503
-
97503
72.379
72.38
6
100236
-
100236
74.408
74.41
10min
1
112440
-
112440
83.468
89.32
5.22
83.58
89.45
5.22
2
124032
-
124032
92.073
92.21
3
130187
-
130187
96.642
96.78
4
119385
-
119385
88.623
88.75
5
115548
-
115548
85.775
85.90
6
120342
-
120342
89.334
89.46
15min
1
118081
-
118081
87.655
92.01
4.15
87.91
92.29
4.16
2
127065
-
127065
94.324
94.61
3
132125
-
132125
98.080
98.38
4
123474
-
123474
91.658
91.93
5
119383
-
119383
88.622
88.89
6
123596
-
123596
91.749
92.02
20min
1
120075
-
120075
89.135
93.31
3.63
89.54
93.74
3.64
2
128312
-
128312
95.250
95.70
3
132762
-
132762
98.553
99.02
4
125885
-
125885
93.448
93.87
5
121788
-
121788
90.407
90.82
6
125353
-
125353
93.053
93.48
30min
1
120277
-
120277
89.285
93.11
3.24
89.84
93.70
3.24
2
127099
-
127099
94.349
94.95
3
131319
-
131319
97.482
98.11
4
127222
-
127222
94.441
95.02
5
121590
-
121590
90.260
90.82
6
125087
-
125087
92.856
93.44
45min
1
121956
-
121956
90.532
94.07
2.95
91.23
94.81
2.96
2
128732
-
128732
95.562
96.32
3
131554
-
131554
97.657
98.45
4
129172
-
129172
95.888
96.63
5
123151
-
123151
91.419
92.13
6
125789
-
125789
93.377
94.11
60min
1
123262
-
123262
91.501
94.89
2.90
92.35
95.79
2.91
2
129120
-
129120
95.850
96.77
3
132827
-
132827
98.602
99.56
4
130619
-
130619
96.962
97.86
5
124307
-
124307
92.277
93.14
6
126862
-
126862
94.174
95.06
极限
1
124884
-
124884
92.705
95.52
2.76
93.71
96.57
2.76
2
130309
-
130309
96.732
97.81
3
132076
-
132076
98.044
99.16
4
132546
-
132546
98.393
99.45
5
124372
-
124372
92.325
93.34
6
127872
-
127872
94.923
95.97
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图1 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2095120批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-09-14 13:08:54 完成)
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(谢超君 于 2024-09-14 13:09:09 完成)