依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号ZT-705-231101-1-D 对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.00对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.979115469130079118099128399130859124570.08
211.129120039104989112500.12
单位质量响应值RSD%判断
83177.4881946.941.06数据可信
加速6月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0(内含%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121批187521787649887585895.4893.921.6592.30%～95.54%
285339185551285445293.15
384974384979584976992.64
486966686974986970894.81
584337284329984333691.94
687587487623087605295.50
2024030221批188509888532288521096.5095.262.5992.68%～97.85%
285326185276585301392.99
389068689070389069497.10
485765285760585762893.49
590449090517390483298.64
685222985161085192092.87
2024030321批187653787395387524595.4195.961.1594.81%～97.11%
287012987044687028894.87
387535887596587566295.46
488727788741288734496.73
589758089705789731897.82
687589287582887586095.48
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100601-201906对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.992118066211234921126482112286211209221134880.13
210.962109028210935821091930.02
单位质量响应值RSD%判断
192310.10192444.620.05数据可信
加速6月-供试品溶液-辛伐他汀-pH7.0(内含%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121批120019872011197200659293.4192.521.1891.37%～93.66%
219704211970157197028991.72
319627221961839196228091.34
420115252009992201075893.60
519662081965776196599291.52
620118692005524200869693.50
2024030221批120015092002374200194293.1992.951.8891.12%～94.78%
219859391978826198238292.28
320275332026972202725294.37
419511861955687195343690.93
520511232050698205091095.47
619647971964580196468891.45
2024030321批120292172029941202957994.4894.100.5793.54%～94.66%
220127082012027201236893.67
320154362015203201532093.81
420219912021569202178094.11
520418992038202204005094.96
620097432011087201041593.58
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号ZT-705-231101-1-D 对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.00对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.979136529126709138479143059143779137700.08
211.129151529126989139250.19
单位质量响应值RSD%判断
83297.1782187.500.95数据可信
长期6月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0(内含%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121批187007586812486910094.5495.011.2993.73%～96.30%
287457487418087437795.11
388874588676788775696.57
485622385266585444492.94
587491687511487501595.18
688120787911088015895.74
2024030221批187760187856187808195.5196.282.6993.56%～98.99%
2920795922465921630100.25
389133989159589146796.97
485702285695285698793.22
589842589823789833197.72
686450086379986415094.00
2024030321批188119287773987946695.6796.651.5095.13%～98.17%
288787688789988788896.58
388034988027988031495.76
489627189591389609297.47
587683287496387589895.28
690983591304591144099.14
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100601-201906对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.992115856211441921136012117480211185821146430.11
210.962119422211614521177840.11
单位质量响应值RSD%判断
192415.20193228.470.30数据可信
长期6月-供试品溶液-辛伐他汀-pH7.0(内含%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121批120193602022659202101093.8694.171.3792.82%～95.52%
220399642041690204082794.78
320668972061514206420695.87
419814891981320198140492.02
520202422022084202116393.87
620406312034640203763694.63
2024030221批120447412046173204545795.0095.192.4492.75%～97.63%
221278672127565212771698.82
320608672062461206166495.75
419919471990940199144492.49
520715402069731207063696.16
619992692002241200075592.92
2024030321批120674942064272206588395.9495.841.1794.67%～97.02%
220563512056237205629495.50
320409932040848204092094.78
420661262065395206576095.94
520455592045588204557495.00
621085302108001210826697.91
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢超君 于 2024-09-14 13:17:33 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2024-09-14 13:18:06 完成)
Current page cost:45 ms