溶出数据处理

氢溴酸替格列汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DMAD-P/23001	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	95.04	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	1	系数	0.6784

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.37	331136	330718	330860	331647	330844	331041	0.12
2	14.44	330211	329863				330037	0.08

单位质量响应值		RSD%	判断
23036.95	22855.75	0.56	数据可信

供试品溶液-1批-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	108431	-	108431	27.421	40.15	30.31	27.42	40.15	30.32
	2	132991	-	132991	33.632			33.63
	3	107406	-	107406	27.162			27.16
	4	189679	-	189679	47.968			47.97
	5	198987	-	198987	50.321			50.32
	6	215041	-	215041	54.381			54.38
10min	1	260079	-	260079	65.771	75.07	17.38	65.82	75.14	17.39
	2	248449	-	248449	62.830			62.89
	3	243808	-	243808	61.656			61.70
	4	328862	-	328862	83.165			83.25
	5	341801	-	341801	86.437			86.52
	6	358113	-	358113	90.562			90.65
15min	1	351369	-	351369	88.857	94.15	10.31	89.01	94.35	10.33
	2	325156	-	325156	82.228			82.39
	3	337944	-	337944	85.462			85.61
	4	404911	-	404911	102.397			102.62
	5	405361	-	405361	102.511			102.74
	6	409158	-	409158	103.471			103.71
20min	1	402708	-	402708	101.840	100.60	4.23	102.14	100.95	4.26
	2	369022	-	369022	93.321			93.62
	3	386194	-	386194	97.664			97.95
	4	411548	-	411548	104.075			104.46
	5	408883	-	408883	103.402			103.80
	6	408487	-	408487	103.301			103.72
30min	1	412333	-	412333	104.274	103.01	0.95	104.75	103.53	0.97
	2	401286	-	401286	101.480			101.93
	3	405675	-	405675	102.590			103.04
	4	410315	-	410315	103.764			104.33
	5	407514	-	407514	103.055			103.63
	6	406934	-	406934	102.909			103.49
45min	1	411696	-	411696	104.113	102.82	0.94	104.76	103.51	0.96
	2	402654	-	402654	101.826			102.45
	3	401882	-	401882	101.631			102.26
	4	409135	-	409135	103.465			104.20
	5	407954	-	407954	103.167			103.91
	6	406280	-	406280	102.743			103.50
极限	1	410999	-	410999	103.937	102.46	1.05	104.76	103.32	1.07
	2	400690	-	400690	101.330			102.12
	3	400571	-	400571	101.300			102.09
	4	408830	-	408830	103.388			104.30
	5	404442	-	404442	102.278			103.19
	6	405355	-	405355	102.509			103.44

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图1　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 溶剂
图2　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图44　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图45　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图46　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图47　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图48　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图49　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图50　氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-1批(20mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2024-09-14 15:35:41 完成)

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