溶出数据处理

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DC033-12306002	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.07	94520	94645	94708	94829	94350	94610	0.20
2	10.14	93737	93700				93718	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
9395.23	9242.41	1.16	数据可信

供试品溶液-24090901批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	35517	-	35517	33.958	37.25	10.59	33.96	37.25	10.58
	2	42049	-	42049	40.203			40.20
	3	42343	-	42343	40.484			40.48
	4	32233	-	32233	30.818			30.82
	5	40892	-	40892	39.097			39.10
	6	40735	-	40735	38.947			38.95
10min	1	72516	-	72516	69.332	72.54	6.58	69.39	72.60	6.58
	2	78422	-	78422	74.979			75.05
	3	80358	-	80358	76.830			76.90
	4	67508	-	67508	64.544			64.60
	5	76550	-	76550	73.189			73.25
	6	79877	-	79877	76.370			76.44
15min	1	92707	-	92707	88.637	89.53	2.40	88.81	89.72	2.41
	2	94456	-	94456	90.309			90.50
	3	93812	-	93812	89.693			89.89
	4	90350	-	90350	86.383			86.54
	5	93335	-	93335	89.237			89.42
	6	97207	-	97207	92.939			93.13
20min	1	97297	-	97297	93.025	93.52	1.37	93.35	93.86	1.37
	2	99590	-	99590	95.218			95.56
	3	96661	-	96661	92.417			92.76
	4	96540	-	96540	92.302			92.60
	5	97467	-	97467	93.188			93.52
	6	99352	-	99352	94.990			95.34
30min	1	98029	-	98029	93.725	94.43	1.14	94.20	94.92	1.14
	2	100682	-	100682	96.262			96.76
	3	97477	-	97477	93.198			93.70
	4	98846	-	98846	94.506			94.96
	5	98323	-	98323	94.006			94.50
	6	99257	-	99257	94.899			95.40
45min	1	98231	-	98231	93.918	94.55	1.05	94.55	95.20	1.05
	2	100537	-	100537	96.123			96.78
	3	97493	-	97493	93.213			93.87
	4	99289	-	99289	94.930			95.54
	5	98676	-	98676	94.344			94.99
	6	99138	-	99138	94.786			95.45
60min	1	98201	-	98201	93.890	94.59	1.13	94.68	95.40	1.12
	2	100730	-	100730	96.308			97.13
	3	97841	-	97841	93.546			94.36
	4	99869	-	99869	95.484			96.26
	5	98433	-	98433	94.112			94.92
	6	98554	-	98554	94.227			95.05
极限	1	99753	-	99753	95.374	96.04	1.25	96.32	97.00	1.23
	2	102059	-	102059	97.578			98.56
	3	99611	-	99611	95.238			96.20
	4	102042	-	102042	97.562			98.49
	5	99383	-	99383	95.020			95.98
	6	99877	-	99877	95.492			96.47

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10
标示量(mg)	1000	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.07	855239	857666	859803	856191	853001	856380	0.30
2	10.12	850198	847985				849092	0.19

单位质量响应值		RSD%	判断
85042.70	83902.37	0.96	数据可信

供试品溶液-24090901批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	419091	-	419091	44.653	48.09	8.91	44.65	48.09	8.91
	2	480858	-	480858	51.235			51.23
	3	483411	-	483411	51.507			51.51
	4	384721	-	384721	40.991			40.99
	5	470307	-	470307	50.110			50.11
	6	469754	-	469754	50.052			50.05
10min	1	751274	-	751274	80.047	82.80	5.33	80.12	82.88	5.33
	2	792525	-	792525	84.442			84.53
	3	818472	-	818472	87.207			87.29
	4	707905	-	707905	75.426			75.49
	5	781907	-	781907	83.311			83.39
	6	810778	-	810778	86.387			86.47
15min	1	908163	-	908163	96.763	97.43	1.74	96.97	97.65	1.75
	2	922875	-	922875	98.331			98.56
	3	914796	-	914796	97.470			97.70
	4	892946	-	892946	95.142			95.34
	5	907814	-	907814	96.726			96.95
	6	939880	-	939880	100.143			100.37
20min	1	939002	-	939002	100.049	100.22	0.86	100.42	100.60	0.86
	2	956145	-	956145	101.876			102.27
	3	933623	-	933623	99.476			99.87
	4	937355	-	937355	99.874			100.23
	5	936076	-	936076	99.737			100.12
	6	941525	-	941525	100.318			100.71
30min	1	942151	-	942151	100.385	100.83	0.85	100.92	101.38	0.84
	2	960427	-	960427	102.332			102.89
	3	939703	-	939703	100.124			100.68
	4	950963	-	950963	101.324			101.84
	5	940869	-	940869	100.248			100.80
	6	944132	-	944132	100.596			101.16
45min	1	940088	-	940088	100.165	100.73	0.83	100.87	101.45	0.82
	2	958962	-	958962	102.176			102.91
	3	938853	-	938853	100.033			100.76
	4	950249	-	950249	101.247			101.94
	5	941389	-	941389	100.303			101.02
	6	942788	-	942788	100.453			101.18
60min	1	940444	-	940444	100.203	100.78	0.97	101.07	101.66	0.96
	2	960547	-	960547	102.345			103.25
	3	937686	-	937686	99.909			100.80
	4	952768	-	952768	101.516			102.37
	5	938444	-	938444	99.990			100.87
	6	944996	-	944996	100.688			101.58
极限	1	940071	-	940071	100.163	100.53	1.01	101.20	101.58	1.00
	2	956486	-	956486	101.912			102.98
	3	934208	-	934208	99.538			100.60
	4	954451	-	954451	101.695			102.72
	5	936760	-	936760	99.810			100.86
	6	939383	-	939383	100.090			101.15

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DC033-12306002	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.07	93431	93410	93671	93607	93688	93561	0.15
2	10.14	93272	93802				93537	0.41

单位质量响应值		RSD%	判断
9291.06	9224.56	0.51	数据可信

供试品溶液-24091002批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	54434	-	54434	52.384	48.23	12.16	52.38	48.22	12.17
	2	50049	-	50049	48.164			48.16
	3	52551	-	52551	50.572			50.57
	4	43378	-	43378	41.745			41.74
	5	42536	-	42536	40.934			40.93
	6	57740	-	57740	55.566			55.57
10min	1	87223	-	87223	83.939	83.09	5.61	84.03	83.17	5.61
	2	86073	-	86073	82.832			82.91
	3	91764	-	91764	88.309			88.39
	4	82066	-	82066	78.976			79.05
	5	79677	-	79677	76.677			76.75
	6	91238	-	91238	87.803			87.90
15min	1	98814	-	98814	95.093	95.82	2.03	95.32	96.04	2.04
	2	99520	-	99520	95.773			95.99
	3	102295	-	102295	98.443			98.67
	4	96536	-	96536	92.901			93.10
	5	98978	-	98978	95.251			95.45
	6	101251	-	101251	97.438			97.68
20min	1	100268	-	100268	96.492	98.35	1.75	96.88	98.73	1.74
	2	100945	-	100945	97.144			97.52
	3	103612	-	103612	99.711			100.11
	4	100599	-	100599	96.811			97.17
	5	104311	-	104311	100.383			100.74
	6	103429	-	103429	99.534			99.94
30min	1	99926	-	99926	96.163	98.11	1.72	96.71	98.66	1.72
	2	100532	-	100532	96.747			97.29
	3	103455	-	103455	99.559			100.12
	4	100805	-	100805	97.009			97.53
	5	104158	-	104158	100.236			100.76
	6	102820	-	102820	98.948			99.52
45min	1	100499	-	100499	96.715	98.27	1.70	97.42	98.97	1.69
	2	100630	-	100630	96.841			97.54
	3	104123	-	104123	100.202			100.93
	4	100671	-	100671	96.880			97.56
	5	104008	-	104008	100.092			100.78
	6	102747	-	102747	98.878			99.61
60min	1	99981	-	99981	96.216	97.93	1.69	97.08	98.80	1.69
	2	100351	-	100351	96.572			97.43
	3	103325	-	103325	99.434			100.33
	4	100533	-	100533	96.748			97.59
	5	104083	-	104083	100.164			101.02
	6	102288	-	102288	98.436			99.33
极限	1	100023	-	100023	96.257	97.83	1.62	97.29	98.86	1.61
	2	100114	-	100114	96.344			97.37
	3	102968	-	102968	99.091			100.15
	4	100636	-	100636	96.847			97.85
	5	103986	-	103986	100.071			101.09
	6	102208	-	102208	98.359			99.42

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10
标示量(mg)	1000	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.07	847646	847320	847196	849752	847106	847804	0.14
2	10.12	847472	850454				848963	0.25

单位质量响应值		RSD%	判断
84191.06	83889.62	0.26	数据可信

供试品溶液-24091002批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	551862	-	551862	59.100	54.76	10.32	59.10	54.76	10.33
	2	521890	-	521890	55.890			55.89
	3	527168	-	527168	56.455			56.46
	4	452181	-	452181	48.425			48.42
	5	442765	-	442765	47.416			47.42
	6	572283	-	572283	61.287			61.29
10min	1	827764	-	827764	88.647	86.99	4.61	88.75	87.08	4.62
	2	826947	-	826947	88.559			88.65
	3	842096	-	842096	90.182			90.28
	4	782932	-	782932	83.846			83.93
	5	750530	-	750530	80.376			80.45
	6	843578	-	843578	90.340			90.44
15min	1	921503	-	921503	98.685	98.18	1.36	98.93	98.41	1.37
	2	928698	-	928698	99.456			99.70
	3	923180	-	923180	98.865			99.11
	4	897993	-	897993	96.168			96.39
	5	904321	-	904321	96.845			97.06
	6	924734	-	924734	99.031			99.28
20min	1	928627	-	928627	99.448	99.97	0.73	99.86	100.37	0.73
	2	939201	-	939201	100.581			100.99
	3	929605	-	929605	99.553			99.96
	4	924395	-	924395	98.995			99.38
	5	940976	-	940976	100.771			101.15
	6	938160	-	938160	100.469			100.89
30min	1	926745	-	926745	99.247	99.76	0.68	99.82	100.33	0.67
	2	937321	-	937321	100.379			100.95
	3	928015	-	928015	99.383			99.96
	4	924238	-	924238	98.978			99.52
	5	940059	-	940059	100.673			101.21
	6	933093	-	933093	99.927			100.51
45min	1	930085	-	930085	99.604	99.85	0.46	100.35	100.59	0.46
	2	936618	-	936618	100.304			101.05
	3	929326	-	929326	99.523			100.26
	4	927761	-	927761	99.356			100.07
	5	938491	-	938491	100.505			101.21
	6	932201	-	932201	99.831			100.58
60min	1	927971	-	927971	99.378	99.60	0.60	100.29	100.50	0.59
	2	934533	-	934533	100.081			100.99
	3	926615	-	926615	99.233			100.14
	4	923565	-	923565	98.906			99.78
	5	938537	-	938537	100.510			101.39
	6	928969	-	928969	99.485			100.40
极限	1	924164	-	924164	98.970	99.37	0.49	100.04	100.44	0.48
	2	932176	-	932176	99.828			100.90
	3	924324	-	924324	98.987			100.06
	4	924259	-	924259	98.981			100.02
	5	934364	-	934364	100.063			101.11
	6	928108	-	928108	99.393			100.48

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图1　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24090901批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图57　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图58　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图59　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图60　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图61　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图62　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图63　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图64　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图65　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图66　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图67　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图68　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图69　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图70　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图71　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图72　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图73　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图74　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图75　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图76　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图77　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图78　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图79　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图80　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图81　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图82　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图83　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图84　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图85　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图86　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图87　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图88　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图89　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图90　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图91　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图92　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图93　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图94　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图95　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图96　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图97　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图98　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图99　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图100　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图101　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图102　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图103　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图104　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图105　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图112　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

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