阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数6250
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.914605246071459964600246073460390.09
211.994594545922459340.04
单位质量响应值RSD%判断
3865.583831.030.64数据可信
长期3月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24051501批146425463824640497.4597.362.1995.13%～99.59%
247388473694737899.50
344549445104453093.52
447173471914718299.09
546493465314651297.68
646134461554614496.91
24051502批145796457514577496.1396.362.6293.71%～99.01%
245168452034518694.90
344268443134429093.01
446568465014653497.73
545713456814569795.97
6478184780547812100.41
24051503批146929469384693498.5793.399.4184.17%～102.61%
243817436174371791.81
344825448414483394.15
436579365923658676.83
546467464304644897.55
6483434825048296101.43
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.353884973882473884293882453879743882780.06
211.363875173881483878320.12
单位质量响应值RSD%判断
34209.5234140.140.15数据可信
长期3月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24051501批135518635483035500893.2189.982.9487.21%～92.75%
234255534232334243989.91
332495532451132473385.26
434754034786034770091.29
534467434484534476090.52
634150334182534166489.71
24051502批133911233928233919789.0688.882.4986.56%～91.20%
235080735134935107892.18
334205834207034206489.81
433354033373933364087.60
532608732575432592085.57
633919433929633924589.07
24051503批133349933315633332887.5288.138.0380.71%～95.55%
234553134542634547890.71
332160732151032155884.43
429555029569929562477.62
534108334113934111189.56
637790937572137681598.94
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