阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数6250
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.914630946319462494623046202462620.11
211.994622546242462340.03
单位质量响应值RSD%判断
3884.303856.050.52数据可信
中间条件3月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24051501批146673465814662797.3798.694.1194.44%～102.94%
246044461324608896.24
346141462824621296.50
4480734798048026100.29
5507445100050872106.23
645759457284574495.52
24051502批146152459564605496.1794.931.6593.29%～96.57%
246396465564647697.05
345084449674502694.02
445183450224510294.18
544311445524443292.78
645660456764566895.36
24051503批146429462694634996.7998.262.9795.19%～101.32%
2492074910549156102.65
347604474334751899.23
447750478164778399.78
544999453084515494.29
646504462074635696.80
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.353904953901273902753910003901583904110.10
211.363895843896023895930.01
单位质量响应值RSD%判断
34397.4434295.160.22数据可信
中间条件3月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24051501批134720034743734731890.7487.242.6784.80%～89.68%
233931033913733922488.62
332134332201632168084.04
433122833143233133086.56
532858032838532848285.82
633564733526533545687.64
24051502批133795333598533696988.0387.454.3083.51%～91.40%
233820933698033759488.20
333302633459333381087.21
432510832481132496084.90
531530231718431624382.62
635909435866435887993.76
24051503批133812233829033820688.3689.211.7287.60%～90.81%
234677734525734601790.40
334452234306734379489.82
433235733231733233786.82
533969134028733998988.82
634855134830534842891.03
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