阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数6250
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.914628246458462794645846329463610.20
211.994616946372462700.32
单位质量响应值RSD%判断
3892.613859.050.62数据可信
加速3月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052421批143458435374349890.7093.792.0491.79%～95.80%
245315453984535694.58
344479445374450892.81
445911461184601495.95
544810447784479493.40
645713457044570895.31
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.353898773901843908843901363902763902710.10
211.363896223897413896820.03
单位质量响应值RSD%判断
34385.1134302.990.17数据可信
加速3月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052421批130082029978830030478.4683.043.6479.87%～86.21%
232144232135532139883.97
331091231040031065681.16
433475833466133471087.45
531904731870831887883.31
632133432083732108683.89
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