坎地氢噻片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.69
504237
504313
504166
503927
503870
504103
0.04
2
12.71
503376
503289
503332
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
39724.43
39601.26
0.22
数据可信
供试品溶液-坎地沙坦酯-0.35tw20
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
515609
515440
515524
93.30
92.23
2.77
89.55%~94.91%
2
525919
525897
525908
95.18
3
523186
523019
523102
94.67
4
503970
504075
504022
91.22
5
498252
498236
498244
90.18
6
490851
490806
490828
88.83
2024030221
1
516241
516350
516296
93.44
92.11
1.74
90.44%~93.79%
2
518167
518232
518200
93.79
3
505705
505830
505768
91.54
4
500452
500434
500443
90.57
5
515183
515264
515224
93.25
6
497746
497684
497715
90.08
2024030321
1
508549
508731
508640
92.06
90.49
2.46
88.15%~92.82%
2
497439
497613
497526
90.05
3
492214
491942
492078
89.06
4
507759
507820
507790
91.90
5
513159
513198
513178
92.88
6
480612
480609
480610
86.98
坎地氢噻片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.80
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
16
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.34
303858
304064
304039
303967
303956
303977
0.03
2
16.28
304396
304360
304378
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
18603.24
18696.44
0.36
数据可信
供试品溶液-氢氯噻嗪-0.35tw20
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
276120
276052
276086
83.10
83.16
2.09
81.34%~84.99%
2
282601
282533
282567
85.06
3
283548
283474
283511
85.34
4
274938
274915
274926
82.76
5
271001
271003
271002
81.57
6
269662
269506
269584
81.15
2024030221
1
278685
278596
278640
83.87
83.02
1.94
81.33%~84.71%
2
280638
280642
280640
84.48
3
275480
275492
275486
82.92
4
267890
267991
267940
80.65
5
281044
281034
281039
84.60
6
271223
271116
271170
81.62
2024030321
1
277768
277438
277603
83.56
82.22
2.21
80.32%~84.13%
2
269837
269963
269900
81.24
3
268473
268295
268384
80.79
4
275574
275644
275609
82.96
5
281553
281549
281551
84.75
6
265843
265998
265920
80.04
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图1 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082821批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024083021批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090121批)-0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 坎地氢噻片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-09-20 14:50:30 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-09-20 14:50:39 完成)