溶出数据处理

缬沙坦左氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100546-202105	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	0.7210

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.17	244996	245020	244847	244754	244612	244846	0.07
2	14.09	245746	245996				245871	0.08

单位质量响应值		RSD%	判断
17279.18	17450.04	0.70	数据可信

供试品溶液-1批-左氨氯地平-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	154472	-	154472	57.668	59.81	6.33	57.67	59.81	6.32
	2	144959	-	144959	54.117			54.12
	3	160936	-	160936	60.082			60.08
	4	172438	-	172438	64.376			64.38
	5	158506	-	158506	59.174			59.17
	6	169915	-	169915	63.434			63.43
10min	1	180491	-	180491	67.382	70.33	7.91	67.48	70.43	7.91
	2	166494	-	166494	62.157			62.25
	3	185755	-	185755	69.347			69.45
	4	203741	-	203741	76.062			76.17
	5	187479	-	187479	69.991			70.09
	6	206371	-	206371	77.044			77.15
15min	1	190659	-	190659	71.178	75.48	8.94	71.39	75.70	8.93
	2	173641	-	173641	64.825			65.02
	3	201763	-	201763	75.323			75.54
	4	219023	-	219023	81.767			82.00
	5	206333	-	206333	77.030			77.24
	6	221747	-	221747	82.784			83.02
20min	1	196728	-	196728	73.444	78.59	10.56	73.77	78.93	10.55
	2	175306	-	175306	65.446			65.75
	3	208585	-	208585	77.870			78.21
	4	228758	-	228758	85.401			85.77
	5	217659	-	217659	81.258			81.60
	6	236054	-	236054	88.125			88.50
30min	1	214960	-	214960	80.250	83.74	9.26	80.70	84.21	9.25
	2	188848	-	188848	70.502			70.91
	3	225558	-	225558	84.207			84.68
	4	232683	-	232683	86.867			87.38
	5	234158	-	234158	87.417			87.90
	6	249621	-	249621	93.190			93.71
45min	1	225067	-	225067	84.023	87.81	9.22	84.61	88.42	9.21
	2	197545	-	197545	73.749			74.28
	3	237740	-	237740	88.755			89.37
	4	244205	-	244205	91.168			91.83
	5	246940	-	246940	92.189			92.81
	6	259704	-	259704	96.954			97.63
60min	1	229267	-	229267	85.591	89.36	8.96	86.31	90.12	8.96
	2	202132	-	202132	75.461			76.11
	3	242013	-	242013	90.350			91.11
	4	247558	-	247558	92.420			93.23
	5	251623	-	251623	93.938			94.72
	6	263566	-	263566	98.396			99.23
90min	1	236666	-	236666	88.354	91.25	7.93	89.22	92.16	7.94
	2	210474	-	210474	78.576			79.35
	3	247040	-	247040	92.227			93.14
	4	248605	-	248605	92.811			93.77
	5	258006	-	258006	96.320			97.26
	6	265800	-	265800	99.230			100.23
120min	1	240753	-	240753	89.879	92.37	7.18	90.89	93.43	7.20
	2	216343	-	216343	80.767			81.67
	3	250280	-	250280	93.436			94.50
	4	249860	-	249860	93.279			94.40
	5	259997	-	259997	97.064			98.16
	6	267302	-	267302	99.791			100.96

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
极限	1	262373	-	262373	97.951	98.47	1.52	99.11	99.68	1.56
	2	262549	-	262549	98.016			99.06
	3	258692	-	258692	96.577			97.80
	4	262806	-	262806	98.112			99.39
	5	265544	-	265544	99.135			100.39
	6	270598	-	270598	101.021			102.35

缬沙坦左氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100651-202307	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.1	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	80	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.04	4646044	4647479	4645558	4643538	4642454	4645015	0.05
2	16.06	4679159	4684198				4681678	0.08

单位质量响应值		RSD%	判断
289589.46	291511.71	0.47	数据可信

供试品溶液-1批-缬沙坦-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	1499167	-	1499167	28.763	27.23	8.85	28.76	27.22	8.85
	2	1248989	-	1248989	23.963			23.96
	3	1499557	-	1499557	28.770			28.77
	4	1275464	-	1275464	24.471			24.47
	5	1543485	-	1543485	29.613			29.61
	6	1447856	-	1447856	27.778			27.78
10min	1	2346467	-	2346467	45.019	44.35	7.81	45.07	44.40	7.81
	2	2027301	-	2027301	38.895			38.94
	3	2412335	-	2412335	46.282			46.33
	4	2165279	-	2165279	41.543			41.58
	5	2511293	-	2511293	48.181			48.23
	6	2407943	-	2407943	46.198			46.24
15min	1	2891195	-	2891195	55.470	55.48	7.35	55.59	55.60	7.35
	2	2538768	-	2538768	48.708			48.81
	3	3015719	-	3015719	57.859			57.98
	4	2761490	-	2761490	52.981			53.09
	5	3116971	-	3116971	59.801			59.93
	6	3026060	-	3026060	58.057			58.18
20min	1	3281746	-	3281746	62.963	63.28	6.98	63.18	63.49	6.98
	2	2904672	-	2904672	55.728			55.91
	3	3426104	-	3426104	65.732			65.95
	4	3183407	-	3183407	61.076			61.27
	5	3520927	-	3520927	67.552			67.78
	6	3471979	-	3471979	66.613			66.83
30min	1	3825114	-	3825114	73.388	74.04	6.45	73.71	74.36	6.45
	2	3429438	-	3429438	65.796			66.08
	3	3993572	-	3993572	76.620			76.95
	4	3755034	-	3755034	72.043			72.34
	5	4093227	-	4093227	78.532			78.87
	6	4058974	-	4058974	77.875			78.21
45min	1	4327007	-	4327007	83.017	84.05	5.86	83.46	84.49	5.87
	2	3934459	-	3934459	75.486			75.87
	3	4506938	-	4506938	86.469			86.93
	4	4298882	-	4298882	82.477			82.90
	5	4605963	-	4605963	88.369			88.84
	6	4612743	-	4612743	88.499			88.96
60min	1	4607295	-	4607295	88.394	89.86	5.31	88.98	90.44	5.31
	2	4240336	-	4240336	81.354			81.87
	3	4791391	-	4791391	91.927			92.53
	4	4661393	-	4661393	89.432			89.99
	5	4894618	-	4894618	93.907			94.53
	6	4905746	-	4905746	94.121			94.73
90min	1	4859486	-	4859486	93.233	94.71	4.50	93.96	95.44	4.51
	2	4557694	-	4557694	87.443			88.09
	3	5052033	-	5052033	96.927			97.68
	4	4878300	-	4878300	93.594			94.30
	5	5119360	-	5119360	98.219			99.00
	6	5151145	-	5151145	98.829			99.59
120min	1	4952948	-	4952948	95.026	96.56	3.90	95.91	97.44	3.92
	2	4704415	-	4704415	90.258			91.05
	3	5133281	-	5133281	98.486			99.40
	4	4981341	-	4981341	95.571			96.43
	5	5198869	-	5198869	99.744			100.68
	6	5226447	-	5226447	100.273			101.20

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
极限	1	5060484	-	5060484	97.089	99.02	1.88	98.13	100.07	1.91
	2	5038787	-	5038787	96.673			97.62
	3	5176136	-	5176136	99.308			100.39
	4	5170149	-	5170149	99.193			100.22
	5	5234981	-	5234981	100.437			101.54
	6	5287662	-	5287662	101.448			102.54

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图1　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 溶剂
图2　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片1 供试品溶液-1
图50　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片2 供试品溶液-1
图51　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片3 供试品溶液-1
图52　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片4 供试品溶液-1
图53　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片5 供试品溶液-1
图54　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片6 供试品溶液-1
图55　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片1 供试品溶液-1
图56　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片2 供试品溶液-1
图57　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片3 供试品溶液-1
图58　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片4 供试品溶液-1
图59　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片5 供试品溶液-1
图60　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片6 供试品溶液-1
图61　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图62　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图63　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图64　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图65　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图66　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图67　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图68　缬沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂(80mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2024-09-20 16:05:01 完成)

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