奥美沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.96
18150
18132
18091
18082
18054
18102
0.22
2
16.02
18270
18268
18269
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
1134.21
1140.39
0.39
数据可信
加速1月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
17618
17560
17589
97.65
96.91
0.96
95.93%~97.88%
2
17283
17197
17240
95.71
3
17424
17406
17415
96.68
4
17430
17405
17418
96.70
5
17711
17707
17709
98.31
6
17369
17359
17364
96.40
2024030221
1
17692
17684
17688
98.20
98.31
1.49
96.78%~99.85%
2
17836
17834
17835
99.01
3
17817
17798
17808
98.86
4
17201
17224
17212
95.55
5
17756
17704
17730
98.43
6
17975
17985
17980
99.82
2024030321
1
17698
17680
17689
98.20
97.60
1.22
96.36%~98.85%
2
17458
17442
17450
96.88
3
17624
17626
17625
97.85
4
17198
17226
17212
95.55
5
17775
17701
17738
98.47
6
17758
17788
17773
98.67
奥美沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100864-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.22
233687
233611
233319
233319
233146
233416
0.10
2
11.24
235278
235535
235406
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
20803.57
20943.59
0.48
数据可信
加速1月-供试品溶液-奥美沙坦酯-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
193198
193099
193148
83.11
81.16
1.93
79.52%~82.79%
2
185136
184771
184954
79.59
3
187614
187641
187628
80.74
4
185281
185381
185331
79.75
5
192900
193054
192977
83.04
6
187589
187543
187566
80.71
2024030221
1
189608
189572
189590
81.58
82.07
1.41
80.86%~83.29%
2
190130
190132
190131
81.82
3
193041
192995
193018
83.06
4
186222
186070
186146
80.10
5
193188
192777
192982
83.04
6
192583
192402
192492
82.83
2024030321
1
190140
190073
190106
81.80
81.44
2.36
79.43%~83.46%
2
183408
183056
183232
78.85
3
194821
194779
194800
83.82
4
184752
184732
184742
79.50
5
190355
190220
190288
81.88
6
192449
192467
192458
82.82
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图1 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-50转
溶剂 图2 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080121批-pH2.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080121批-pH2.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080121批-pH2.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080121批-pH2.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080121批-pH2.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080121批-pH2.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080121批-pH2.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080121批-pH2.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080121批-pH2.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080121批-pH2.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080121批-pH2.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080121批-pH2.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080321批-pH2.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080321批-pH2.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080321批-pH2.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080321批-pH2.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080321批-pH2.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080321批-pH2.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080321批-pH2.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080321批-pH2.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080321批-pH2.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080321批-pH2.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080321批-pH2.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080321批-pH2.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080421批-pH2.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080421批-pH2.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080421批-pH2.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080421批-pH2.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080421批-pH2.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080421批-pH2.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080421批-pH2.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080421批-pH2.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080421批-pH2.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080421批-pH2.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080421批-pH2.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品2024080421批-pH2.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 奥美沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2024-09-21 18:19:08 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-09-21 18:21:13 完成)