缬沙坦氨氯地平口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DZP67822106602
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.20
248683
248322
247331
248110
248775
248244
0.24
2
16.18
247358
247298
247328
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
15323.70
15286.03
0.18
数据可信
供试品溶液-24022601批-缬沙坦-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
47279
-
47279
17.307
17.66
3.58
17.31
17.66
3.60
2
45546
-
45546
16.673
16.67
3
49789
-
49789
18.226
18.23
4
48699
-
48699
17.827
17.83
5
47843
-
47843
17.513
17.51
6
50225
-
50225
18.385
18.39
缬沙坦氨氯地平口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
22AD221
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.09
4678602
4674063
4654471
4671529
4679737
4671680
0.22
2
14.17
4664160
4660793
4662476
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
331559.97
329038.53
0.54
数据可信
供试品溶液-24022601批-氨氯地平-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
2493240
-
2493240
49.178
50.29
2.15
49.18
50.29
2.15
2
2473994
-
2473994
48.799
48.80
3
2549047
-
2549047
50.279
50.28
4
2597266
-
2597266
51.230
51.23
5
2581576
-
2581576
50.921
50.92
6
2601836
-
2601836
51.320
51.32
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图1 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图57 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图58 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图59 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图60 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图61 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图62 缬沙坦氨氯地平口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022601批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1
原始图谱
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(姜进硙 于 2024-03-04 16:59:14 完成)
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(孙文新 于 2024-03-04 16:59:48 完成)