磷酸奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.17
313972
314058
314020
314122
314109
314056
0.02
2
10.16
314235
314923
314579
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
30880.63
30962.50
0.19
数据可信
加速3月-供试品溶液-pH1.0盐酸溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024051421
1
314776
315007
314892
92.74
93.98
2.69
91.34%～96.63%
2
332528
333067
332798
98.02
3
314706
315045
314876
92.74
4
324530
323715
324122
95.46
5
319955
319533
319744
94.17
6
308309
308134
308222
90.78
磷酸奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.17
314383
314027
313572
313888
313428
313860
0.13
2
10.16
313794
313421
313608
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
30861.36
30866.93
0.02
数据可信
长期3月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024051421
1
325897
326067
325982
96.19
95.70
1.14
94.56%～96.85%
2
325250
324758
325004
95.90
3
330372
330074
330223
97.44
4
322308
321719
322014
95.02
5
319467
319450
319458
94.26
6
323614
323049
323332
95.40
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图1 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图2 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图44 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2 图45 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图46 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图47 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图48 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图49 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图50 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图51 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051621批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图88 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-09-24 15:06:50 完成)
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